اسید نوکلئیک 11 نوع پاتوژن تنفسی خشک شده به روش انجمادی
نام محصول
کیت تشخیص اسید نوکلئیک 11 نوع پاتوژن تنفسی (PCR فلورسانس) - خشک شده انجمادی-خشک شده انجمادی HWTS-RT190
اپیدمیولوژی
عفونت دستگاه تنفسی یک بیماری مهم است که سلامت انسان را به طور جدی تهدید می‌کند. مطالعات نشان داده‌اند که اکثر عفونت‌های دستگاه تنفسی ناشی از پاتوژن‌های باکتریایی و/یا ویروسی هستند که میزبان را به طور همزمان آلوده می‌کنند و منجر به افزایش شدت بیماری یا حتی مرگ می‌شوند. بنابراین، شناسایی پاتوژن می‌تواند درمان هدفمند را فراهم کرده و میزان بقای بیمار را بهبود بخشد [1،2]. با این حال، روش‌های سنتی برای تشخیص پاتوژن‌های تنفسی شامل بررسی میکروسکوپی، کشت باکتری و بررسی ایمونولوژیکی است. این روش‌ها پیچیده، زمان‌بر، از نظر فنی طاقت‌فرسا و دارای حساسیت کم هستند. علاوه بر این، آنها نمی‌توانند چندین پاتوژن را در یک نمونه واحد تشخیص دهند و تشخیص کمکی دقیق را برای پزشکان دشوار می‌کنند. در نتیجه، اکثر داروها هنوز در مرحله تجویز تجربی هستند که نه تنها چرخه مقاومت باکتریایی را تسریع می‌کند، بلکه بر تشخیص به موقع بیماران نیز تأثیر می‌گذارد [3]. هموفیلوس آنفولانزای معمولی، آسینتوباکتر بومانی، سودوموناس آئروژینوزا، کلبسیلا پنومونیه، استرپتوکوک پنومونیه، استنوتروفوموناس مالتوفیلیا، بوردتلا پرتوسیس، بوردتلا پاراپرتوسیس، مایکوپلاسما پنومونیه، کلامیدیا پنومونیه و لژیونلا پنوموفیلا پاتوژن‌های مهمی هستند که باعث عفونت‌های دستگاه تنفسی بیمارستانی می‌شوند [4،5]. این کیت آزمایش، اسیدهای نوکلئیک خاص پاتوژن‌های فوق را در افراد دارای علائم و نشانه‌های عفونت تنفسی تشخیص و شناسایی می‌کند و آن را با سایر نتایج آزمایشگاهی ترکیب می‌کند تا به تشخیص عفونت پاتوژن تنفسی کمک کند.
پارامترهای فنی
| ذخیره‌سازی | ۲-۳۰℃ |
| ماندگاری | ۱۲ ماه |
| نوع نمونه | سواب گلو |
| Ct | ≤۳۳ |
| CV | <5.0٪ |
| لود | میزان آلودگی (LoD) کیت برای کلبسیلا پنومونیه ۵۰۰ واحد تشکیل کلنی در میلی‌لیتر است؛ میزان آلودگی استرپتوکوک پنومونیه ۵۰۰ واحد تشکیل کلنی در میلی‌لیتر است؛ میزان آلودگی هموفیلوس آنفولانزا ۱۰۰۰ واحد تشکیل کلنی در میلی‌لیتر است؛ میزان آلودگی سودوموناس آئروژینوزا ۵۰۰ واحد تشکیل کلنی در میلی‌لیتر است؛ میزان آلودگی آسینتوباکتر بومانی ۵۰۰ واحد تشکیل کلنی در میلی‌لیتر است؛ میزان آلودگی استنوتروفوموناس مالتوفیلیا ۱۰۰۰ واحد تشکیل کلنی در میلی‌لیتر است؛ میزان آلودگی بوردتلا پرتوسیس ۵۰۰ واحد تشکیل کلنی در میلی‌لیتر است؛ میزان آلودگی بوردتلا پاراپرتوسیس ۵۰۰ واحد تشکیل کلنی در میلی‌لیتر است؛ میزان آلودگی مایکوپلاسما پنومونیه ۲۰۰ کپی در میلی‌لیتر است؛ میزان آلودگی لژیونلا پنوموفیلا ۱۰۰۰ واحد تشکیل کلنی در میلی‌لیتر است؛ LoD کلامیدیا پنومونیه ۲۰۰ کپی در میلی‌لیتر است. |
| ویژگی | هیچ واکنش متقاطعی بین کیت و سایر پاتوژن‌های تنفسی رایج خارج از محدوده تشخیص کیت تست، مانند استافیلوکوکوس اورئوس، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، اشریشیا کلی، سراتیا مارسسنس، انتروکوکوس فکالیس، کاندیدا آلبیکنس، کلبسیلا اکسی توکا، استرپتوکوکوس پیوژنز، میکروکوکوس لوتئوس، رودوکوکوس اکوئی، لیستریا مونوسیتوژنز، آسینتوباکتر جونی، هموفیلوس پاراآنفلوآنزا، لژیونلا دوموف، انتروباکتر آئروژنز، هموفیلوس همولیتیکوس، استرپتوکوکوس سالیواریوس، نایسریا مننژیتیدیس، مایکوباکتریوم توبرکلوزیس، ویروس آنفولانزای A، ویروس آنفولانزای B، آسپرژیلوس فلاووس، آسپرژیلوس ترئوس، آسپرژیلوس فومیگاتوس، کاندیدا گلابراتا و کاندیدا تروپیکالیس، وجود ندارد. |
| ابزارهای کاربردی | نوع اول: سیستم‌های PCR بی‌درنگ Applied Biosystems 7500، سیستم‌های PCR بی‌درنگ سریع Applied Biosystems 7500، QuantStudio®۵ سیستم PCR بلادرنگ، سیستم‌های PCR بلادرنگ SLAN-96P (شرکت فناوری پزشکی هونگشی، با مسئولیت محدود)، لایت‌سایکلر®۴۸۰ سیستم PCR بلادرنگ، سیستم‌های تشخیص PCR بلادرنگ LineGene 9600 Plus (FQD-96A، فناوری Hangzhou Bioer)، چرخه حرارتی کمی بلادرنگ MA-6000 (شرکت Suzhou Molarray، Ltd.)، سیستم PCR بلادرنگ BioRad CFX96، سیستم PCR بلادرنگ BioRad CFX Opus 96. نوع دوم: یودمونTMAIO800 (HWTS-EQ007) ساخت شرکت Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd. |
جریان کار
نوع اول: کیت DNA/RNA ویروسی ماکرو و میکرو تست (HWTS-3017) (که می‌تواند با دستگاه استخراج خودکار اسید نوکلئیک ماکرو و میکرو تست (HWTS-3006C، HWTS-3006B) استفاده شود) ساخت شرکت Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. برای استخراج نمونه توصیه می‌شود و مراحل بعدی باید کاملاً مطابق با IFU کیت انجام شود.
