کلامیدیا تراکوماتیس خشک شده به روش انجمادی
نام محصول
HWTS-UR0۳۲ درجه سانتیگراد/روزکیت تشخیص اسید نوکلئیک کلامیدیا تراکوماتیس خشک شده به روش انجمادی (تکثیر ایزوترمال با پروب آنزیمی)
اپیدمیولوژی
کلامیدیا تراکوماتیس (CT) نوعی میکروارگانیسم پروکاریوتی است که در سلول‌های یوکاریوتی کاملاً انگلی است.[1]کلامیدیا تراکوماتیس بر اساس روش سروتیپ به سروتیپ‌های AK تقسیم می‌شود. عفونت‌های دستگاه ادراری-تناسلی عمدتاً توسط سروتیپ‌های DK از گونه بیولوژیکی تراخم ایجاد می‌شوند و در مردان بیشتر به صورت اورتریت بروز می‌کنند که بدون درمان قابل تسکین است، اما بیشتر آنها مزمن می‌شوند، به صورت دوره‌ای تشدید می‌شوند و می‌توانند با اپیدیدیمیت، پروکتیت و غیره ترکیب شوند.[2]در زنان می‌تواند ناشی از اورتریت، سرویسیت و غیره و عوارض جدی‌تر سالپنژیت باشد.[3].
کانال
| فام | کلامیدیا تراکوماتیس (CT) |
| راکس | کنترل داخلی |
پارامترهای فنی
| ذخیره‌سازی | ≤30℃ |
| ماندگاری | ۱۲ ماه |
| نوع نمونه | سواب دهانه رحم زنان سواب مجرای ادرار مردان ادرار مرد |
| Tt | ۲۸≤ |
| CV | ≤10.0٪ |
| لود | ۴۰۰ کپی در هر میلی‌لیتر |
| ویژگی | هیچ واکنش متقاطعی بین این کیت و سایر پاتوژن‌های عفونت دستگاه ادراری تناسلی مانند ویروس پاپیلومای انسانی پرخطر نوع ۱۶، ویروس پاپیلومای انسانی نوع ۱۸، ویروس هرپس سیمپلکس نوع ۲، ترپونما پالیدوم، اوره‌آپلاسما اوره‌آلیتیکوم، مایکوپلاسما هومینیس، مایکوپلاسما ژنیتالیوم، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، اشریشیا کلی، گاردنرلا واژینالیس، کاندیدا آلبیکنس، تریکوموناس واژینالیس، لاکتوباسیلوس کریسپاتوس، آدنوویروس، سیتومگالوویروس، بتا استرپتوکوک، ویروس نقص ایمنی انسانی، لاکتوباسیلوس کازئی و DNA ژنومی انسان و غیره وجود ندارد. |
| ابزارهای کاربردی | سیستم PCR بلادرنگ Applied Biosystems 7500 سیستم‌های PCR سریع Real-Time 7500 از شرکت Applied Biosystems کوانت استودیو®۵ سیستم PCR در زمان واقعی سیستم‌های PCR بلادرنگ SLAN-96P (شرکت فناوری پزشکی هونگشی، آموزشی ویبولیتین) لایت‌سایکلر®۴۸۰ سیستم PCR در زمان واقعی سیستم تشخیص PCR بلادرنگ LineGene 9600 Plus (FQD-96A، فناوری Hangzhou Bioer) دستگاه چرخه حرارتی کمی بلادرنگ MA-6000 سیستم PCR بلادرنگ BioRad CFX96 و سیستم PCR بلادرنگ BioRad CFX Opus 96 سیستم تشخیص ایزوترمال فلورسانس در زمان واقعی Easy Amp(HWTS-1600). |
جریان کار
گزینه ۱.
معرف آزادسازی نمونه ماکرو و میکرو تست (HWTS-3005-8). استخراج باید کاملاً مطابق با IFU انجام شود. DNA نمونه استخراج شده توسط معرف آزادسازی نمونه را به بافر واکنش اضافه کنید و مستقیماً روی دستگاه آزمایش کنید، یا نمونه‌های استخراج شده باید حداکثر تا 24 ساعت در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.
گزینه ۲.
کیت ماکرو و میکرو تست عمومی DNA/RNA (HWTS-301)7-50، HWTS-3017-32، HWTS-3017-48، HWTS-3017-96) و استخراج‌کننده خودکار اسید نوکلئیک ماکرو و میکرو تست (HWTS-3006C، HWTS-3006B). استخراج باید کاملاً مطابق با IFU انجام شود و حجم شستشوی توصیه‌شده 80 میکرولیتر است. نمونه DNA استخراج‌شده با روش مهره مغناطیسی به مدت 3 دقیقه در دمای 95 درجه سانتیگراد گرم می‌شود و سپس بلافاصله به مدت 2 دقیقه در حمام یخ قرار می‌گیرد. DNA نمونه پردازش‌شده را به بافر واکنش اضافه کنید و روی دستگاه آزمایش کنید یا نمونه‌های پردازش‌شده باید حداکثر 4 ماه در دمای زیر 18- درجه سانتیگراد نگهداری شوند. تعداد دفعات انجماد و ذوب مکرر نباید بیش از 4 چرخه باشد.
