مقاومت به اسید نوکلئیک و ریفامپین مایکوباکتریوم توبرکلوزیس (RIF) (INH)
نام محصول
کیت تشخیص اسید نوکلئیک و ریفامپین (RIF) و (INH) مایکوباکتریوم توبرکلوزیس HWTS-RT147 (منحنی ذوب)
اپیدمیولوژی
مایکوباکتریوم توبرکلوزیس، که به اختصار باسیل سل (TB) نامیده میشود، باکتری بیماریزایی است که باعث بیماری سل میشود و در حال حاضر، داروهای ضد سل خط اول که معمولاً استفاده میشوند شامل ایزونیازید، ریفامپین و اتامبوتول و غیره هستند.[1]با این حال، به دلیل استفاده نادرست از داروهای ضد سل و ویژگیهای ساختار دیواره سلولی خود مایکوباکتریوم توبرکلوزیس، مایکوباکتریوم توبرکلوزیس در برابر داروهای ضد سل مقاومت دارویی ایجاد کرده است و یک شکل خطرناک آن، سل مقاوم به چند دارو (MDR-TB) است که در برابر دو داروی رایج و مؤثر، ریفامپین و ایزونیازید، مقاوم است.[2].
مشکل مقاومت دارویی سل در تمام کشورهایی که توسط سازمان بهداشت جهانی بررسی شدهاند، وجود دارد. به منظور ارائه برنامههای درمانی دقیقتر برای بیماران مبتلا به سل، تشخیص مقاومت به داروهای ضد سل، به ویژه مقاومت به ریفامپین، که به یک مرحله تشخیصی توصیه شده توسط سازمان بهداشت جهانی در درمان سل تبدیل شده است، ضروری است.[3]اگرچه کشف مقاومت به ریفامپین تقریباً معادل کشف MDR-TB است، اما تشخیص مقاومت به ریفامپین به تنهایی، بیماران مبتلا به INH مقاوم به مونو (مقاومت به ایزونیازید اما حساس به ریفامپین) و ریفامپین مقاوم به مونو (حساسیت به ایزونیازید اما مقاومت به ریفامپین) را نادیده میگیرد، که ممکن است منجر به قرار گرفتن بیماران در معرض رژیمهای درمانی اولیه غیرمنطقی شود. بنابراین، آزمایشهای مقاومت به ایزونیازید و ریفامپین حداقل الزامات لازم در تمام برنامههای کنترل DR-TB هستند.[4].
پارامترهای فنی
ذخیرهسازی | ≤-18℃ |
ماندگاری | ۱۲ ماه |
نوع نمونه | نمونه خلط، کشت جامد (محیط کشت LJ)، کشت مایع (محیط کشت MGIT) |
CV | <5.0٪ |
لود | LoD کیت برای تشخیص مایکوباکتریوم توبرکلوزیس، 10 باکتری در میلیلیتر است؛LoD کیت برای تشخیص ریفامپین نوع وحشی و نوع جهشیافته ۱۵۰ باکتری در میلیلیتر است؛ حد تشخیص (LoD) کیت برای تشخیص ایزونیازید نوع وحشی و نوع جهشیافته، ۲۰۰ باکتری در میلیلیتر است. |
ویژگی | ۱) هنگام استفاده از کیت برای تشخیص DNA ژنومی انسان (۵۰۰ نانوگرم)، ۲۸ نوع دیگر از پاتوژنهای تنفسی و ۲۹ نوع از مایکوباکتریهای غیر سلی (مطابق جدول ۳) هیچ واکنش متقاطعی وجود ندارد.۲) هنگام استفاده از کیت برای تشخیص محلهای جهش سایر ژنهای مقاوم به دارو در مایکوباکتریوم توبرکلوزیس حساس به ریفامپین و ایزونیازید (مطابق جدول ۴)، هیچ واکنش متقاطعی مشاهده نشد.۳) مواد تداخلکننده رایج در نمونههای مورد آزمایش، مانند ریفامپین (۹ میلیگرم در لیتر)، ایزونیازید (۱۲ میلیگرم در لیتر)، اتامبوتول (۸ میلیگرم در لیتر)، آموکسیسیلین (۱۱ میلیگرم در لیتر)، اکسی متازولین (۱ میلیگرم در لیتر)، موپیروسین (۲۰ میلیگرم در لیتر)، پیرازینامید (۴۵ میلیگرم در لیتر)، زانامیویر (۰.۵ میلیگرم در لیتر)، دگزامتازون (۲۰ میلیگرم در لیتر)، هیچ تاثیری بر نتایج آزمایش کیت ندارند. |
ابزارهای کاربردی | سیستمهای PCR بلادرنگ SLAN-96P (شرکت فناوری پزشکی هونگشی، با مسئولیت محدود)، سیستم PCR بلادرنگ BioRad CFX96 |