کیت‌های جامع تشخیص امپکس (RDT، NAAT و تعیین توالی)

از ماه مه ۲۰۲۲، موارد ابتلا به مپکس در بسیاری از کشورهای غیربومی جهان با انتقال اجتماعی گزارش شده است.

در ۲۶ آگوست، سازمان بهداشت جهانی (WHO) یک برنامه جهانی را آغاز کرد.طرح آمادگی و واکنش استراتژیکبرای جلوگیری از شیوع انتقال انسان به انسان بیماری مپکس از طریق تلاش‌های هماهنگ جهانی، منطقه‌ای و ملی. این اقدام پس از اعلام وضعیت اضطراری بهداشت عمومی با نگرانی بین‌المللی توسط مدیر کل سازمان بهداشت جهانی در ۱۴ آگوست انجام می‌شود.

لازم به ذکر است که شیوع بیماری ام‌پی‌وی این بار با شیوع آن در سال ۲۰۲۲ متفاوت است، که عمدتاً در بین مردانی که با مردان رابطه جنسی داشتند، شیوع داشت و میزان مرگ و میر افراد آلوده کمتر از ۱٪ بود.

سویه شایع اخیر «Clade Ib» که گونه‌ای از Clade I است، میزان مرگ و میر بالاتری دارد. این گونه جدید از سپتامبر گذشته در جمهوری دموکراتیک کنگو، ابتدا در میان کارگران جنسی، شروع به شیوع کرد و اکنون به گروه‌های دیگر نیز سرایت کرده است، به ویژه کودکان که در این زمینه آسیب‌پذیرتر هستند.

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها در آفریقا ماه گذشته در گزارشی اعلام کرد که شیوع بیماری مپکس امسال در ۱۰ کشور آفریقایی، از جمله جمهوری دموکراتیک کنگو، مشاهده شده است. این کشور ۹۶.۳ درصد از کل موارد ابتلا در آفریقا و ۹۷ درصد از مرگ و میرها را در سال جاری گزارش کرده است. شایان ذکر است که تقریباً ۷۰ درصد از موارد ابتلا در جمهوری دموکراتیک کنگو کودکان زیر ۱۵ سال هستند و این گروه سنی ۸۵ درصد از مرگ و میرها در این کشور را تشکیل می‌دهند.

امپوکس یک بیماری مشترک بین انسان و دام است که توسط ویروس امپوکس ایجاد می‌شود و دوره کمون آن ۵ تا ۲۱ روز، و اغلب ۶ تا ۱۳ روز است. فرد آلوده علائمی مانند تب، سردرد و تورم غدد لنفاوی و به دنبال آن بثورات پوستی روی صورت و سایر قسمت‌های بدن خواهد داشت که به تدریج به جوش‌های چرکی تبدیل می‌شوند و حدود یک هفته قبل از پوسته پوسته شدن ادامه دارند. این بیماری از شروع علائم تا زمانی که پوسته‌ها به طور طبیعی می‌افتند، مسری است.

شرکت ماکرو و میکرو-تست، آزمایش‌های سریع، کیت‌های مولکولی و راه‌حل‌های تعیین توالی برای تشخیص ویروس مپکس ارائه می‌دهد و به تشخیص به موقع ویروس مپکس، نظارت بر منشأ، دودمان، انتقال و تغییرات ژنومی آن کمک می‌کند:

آنتی‌ژن ویروس آبله میمونیکیت تشخیص (ایمونوکروماتوگرافی)

نمونه‌گیری آسان (مایع بثورات/نمونه گلو) و نتیجه سریع در عرض 10-15 دقیقه؛

حساسیت بالا با LoD برابر با 20 پیکوگرم بر میلی‌لیتر که Clade I و II را پوشش می‌دهد؛

اختصاصیت بالا و عدم واکنش متقاطع با ویروس آبله، ویروس واریسلا زوستر، ویروس سرخجه، ویروس هرپس سیمپلکس و غیره

OPA با ۹۶.۴٪ در مقایسه با NAATs؛

کاربرد گسترده مانند گمرک، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها، داروخانه‌ها، کلینیک‌ها، بیمارستان‌ها یا در خانه.

کیت تشخیص آنتی‌بادی IgM/IgG ویروس آبله میمونی(ایمونوکروماتوگرافhy)

عملیات آسان بدون نیاز به ابزار و نتیجه سریع در عرض 10 دقیقه؛

حساسیت و ویژگی بالا که Clade I و II را پوشش می‌دهد؛

IgM و IgG را برای تعیین مراحل عفونت مپکس شناسایی می‌کند.

کاربرد گسترده مانند گمرک، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها، داروخانه‌ها، کلینیک‌ها، بیمارستان‌ها یا در خانه؛

مناسب برای غربالگری در مقیاس بزرگ موارد مشکوک به عفونت مپکس.

کیت تشخیص اسید نوکلئیک ویروس آبله میمون (تکثیر ایزوترمال با پروب آنزیمی)

حساسیت بالا با LoD برابر با ۲۰۰ کپی در میلی‌لیتر با IC، معادل PCR فلورسانس؛

کارکرد آسان: نمونه لیز شده به لوله معرف لیوفیلیزه شده برای تکثیر مستقیم بر اساس تقاضا که توسط ماژول‌های مستقل سیستم Easy Amp امکان‌پذیر است، اضافه می‌شود.

اختصاصیت بالا بدون واکنش متقاطع با ویروس آبله، ویروس واکسینیا، ویروس آبله گاوی، ویروس آبله موشی، ویروس هرپس سیمپلکس، ویروس واریسلا-زوستر و ژنوم انسان و غیره؛

نمونه‌برداری آسان (مایع بثورات/سواب دهان و حلق) و سریع‌ترین نتیجه مثبت در عرض ۵ دقیقه؛

عملکرد بالینی عالی در پوشش Clade I و II با PPA 100%، NPA 100%، OPA 100% و مقدار کاپا 1000 در مقایسه با کیت PCR فلورسانس؛

نسخه لیوفیلیزه که فقط به حمل و نقل و نگهداری در دمای اتاق نیاز دارد، امکان دسترسی در همه مناطق را فراهم می‌کند.

سناریوهای انعطاف‌پذیر در کلینیک‌ها، مراکز درمانی، همراه با Easy Amp برای تشخیص بر اساس تقاضا؛

 

کیت تشخیص اسید نوکلئیک ویروس آبله میمون (PCR فلورسانس) 

ژن دوگانه با حساسیت بالا با LoD 200 کپی در میلی‌لیتر هدف قرار گرفت؛

نمونه‌برداری انعطاف‌پذیر از مایع بثورات، سواب گلو و سرم؛

اختصاصیت بالا بدون واکنش متقاطع با ویروس آبله، ویروس واکسینیا، ویروس آبله گاوی، ویروس آبله موشی، ویروس هرپس سیمپلکس، ویروس واریسلا-زوستر و ژنوم انسان و غیره؛

کارکرد آسان: لیز سریع نمونه با افزودن معرف آزادکننده نمونه به لوله واکنش؛

تشخیص سریع: نتیجه در عرض ۴۰ دقیقه؛

دقت تضمین‌شده توسط کنترل داخلی ناظر بر کل فرآیند تشخیص؛

عملکرد بالینی عالی در پوشش Clade I و II با PPA 100%، NPA 99.40%، OPA 99.64% و مقدار کاپا 0.9923 در مقایسه با توالی‌یابی؛

نسخه لیوفیلیزه که فقط به حمل و نقل و نگهداری در دمای اتاق نیاز دارد، امکان دسترسی در همه مناطق را فراهم می‌کند.

سازگار با سیستم‌های PCR فلورسانس رایج؛

سناریوهای انعطاف‌پذیر برای بیمارستان‌ها، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها و آزمایشگاه‌ها؛

 

کیت تشخیص اسید نوکلئیک ویروس آبله میمونی/ویروس اورتوپکس (PCR فلورسانس)

پوشش کامل: تمام ۴ ویروس ارتوپوکس که می‌توانند انسان را آلوده کنند و ویروس شایع امپاک (شامل کلاد I و II) را در یک آزمایش واحد آزمایش می‌کند تا از تشخیص اشتباه جلوگیری شود.

حساسیت بالا با LoD برابر با ۲۰۰ کپی در میلی‌لیتر؛

اختصاصیت بالا بدون واکنش متقاطع با سایر عوامل بیماری‌زای ایجادکننده بثورات پوستی مانند ویروس هرپس سیمپلکس، ویروس واریسلا-زوستر و ژنوم انسان و غیره؛

کارکرد آسان: لیز سریع نمونه توسط معرف آزادسازی نمونه که باید به بافر واکنش تک لوله‌ای اضافه شود؛

تشخیص سریع: تکثیر سریع با نتیجه در عرض ۴۰ دقیقه؛

دقت تضمین‌شده توسط کنترل داخلی ناظر بر کل فرآیند تشخیص؛

سازگار با سیستم‌های PCR فلورسانس رایج؛

سناریوهای انعطاف‌پذیر برای بیمارستان‌ها، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها و آزمایشگاه‌ها؛

آبله میمونیVایروس TیپینگNهسته ایAسیدDتشخیصکآن (FPCR لوئورسانس

همزمان Clade I و Clade II را شناسایی می‌کند، که برای درک ویژگی‌های اپیدمیولوژیک ویروس، ردیابی انتقال آن و تدوین اقدامات پیشگیرانه و کنترل هدفمند مهم است.

حساسیت بالا با LoD برابر با ۲۰۰ کپی در میلی‌لیتر؛

نمونه‌برداری انعطاف‌پذیر از مایع بثورات، سواب دهانی-حلقی و سرم؛

اختصاصیت بالا بدون واکنش متقاطع بین کلاد I و II، سایر عوامل بیماری‌زای ایجادکننده بثورات مانند ویروس هرپس سیمپلکس، ویروس واریسلا-زوستر و ژنوم انسان و غیره؛

کارکرد آسان: لیز سریع نمونه توسط معرف آزادسازی نمونه که باید به بافر واکنش تک لوله‌ای اضافه شود؛

تشخیص سریع: نتیجه در عرض ۴۰ دقیقه؛

دقت تضمین‌شده توسط کنترل داخلی ناظر بر کل فرآیند تشخیص؛

نسخه لیوفیلیزه که فقط به حمل و نقل و نگهداری در دمای اتاق نیاز دارد، امکان دسترسی در همه مناطق را فراهم می‌کند.

سازگار با سیستم‌های PCR فلورسانس رایج؛

سناریوهای انعطاف‌پذیر برای بیمارستان‌ها، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها و آزمایشگاه‌ها؛

ژنوم کامل جهانی ویروس میمونتشخیصکیت (PCR چندگانه NGS)

کیت تشخیص کل ژنوم ویروس آبله میمون که به تازگی توسط Macro & Micro-Test برای سناریوهای مختلف توسعه داده شده است، همراه با توالی‌یاب نانوحفره ONT، می‌تواند توالی کل ژنوم MPXV را با پوشش حداقل ۹۸٪ در عرض ۸ ساعت به دست آورد. 

کارکرد آسان: فناوری تکثیر تک مرحله‌ای ثبت اختراع شده، کل توالی ژنوم ویروس mpox را می‌توان با تکثیر یک مرحله‌ای به دست آورد.

حساس و دقیق: نمونه‌هایی با اندازه کوچک تا ۳۲ سی‌تی را تشخیص می‌دهد و توالی‌یابی نانوحفره آمپلیکون ۶۰۰ جفت بازی می‌تواند مونتاژ ژنوم با کیفیت بالاتری را ارائه دهد.

فوق‌العاده سریع: ONT می‌تواند مونتاژ ژنوم را ظرف ۶ تا ۸ ساعت تکمیل کند؛

سازگاری گسترده: با ONT، Qi Carbon، SALUS Pro، lllumina، MGI و سایر دستگاه‌های جریان اصلی ۲ndو ۳rdتوالی‌یاب‌های نسل

فوق العاده حساسکل ژنوم ویروس میمونتشخیصکیت-ایلومینا/MGI(PCR چندگانه NGS)

با توجه به تعداد زیاد موجود ۲ndشرکت Macro & Micro-Test که تولیدکننده‌ی نسل جدیدی از توالی‌یاب‌ها در سراسر جهان است، کیت‌های فوق حساسی را نیز توسعه داده است که با توالی‌یاب‌های رایج سازگار هستند تا به توالی‌یابی ژنوم ویروسی با نمونه‌ی کم غلظت دست یابند.

تکثیر کارآمد: طراحی پرایمر فوق متراکم با ۱۴۴۸ جفت آمپلیکون ۲۰۰ جفت بازی برای راندمان تکثیر بالا و پوشش یکنواخت؛

کارکرد آسان: کتابخانه ویروس Mpox llumina/MGI را می‌توان از طریق تکثیر دو مرحله‌ای در ۴ ساعت به دست آورد و از مراحل پیچیده ساخت کتابخانه و هزینه‌های معرف جلوگیری کرد.

حساسیت بالا: نمونه‌هایی با سی‌تی کم تا 35CT را تشخیص می‌دهد و به طور مؤثر از نتایج منفی کاذب ناشی از تخریب قطعه یا تعداد کپی کم جلوگیری می‌کند.

سازگاری گسترده با mainstream 2ndتوالی‌یاب‌های نسل مانند lllumina، Salus Pro یا MGI؛تاکنون بیش از ۴۰۰ پرونده بالینی تکمیل شده است.


زمان ارسال: ۲۸ آگوست ۲۰۲۴