شرکت ماکرو و میکرو-تست مفتخر است اعلام کند که به طور مستقل توسعه یافته است.سیستم آمادهسازی کتابخانه مبتنی بر کارتریج کاملاً خودکار (HWTS-AIOS)رسماً دریافت کرده استتاییدیه ثبت تجهیزات پزشکی از اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA).
این نقطه عطف تأیید میکند که AIOS الزامات سختگیرانه ملی را برآورده میکند.ایمنی، عملکرد، انطباق و قابلیت اطمینان بالینی، گامی مهم به جلو در جهت تحقق این امر استآمادهسازی کتابخانه توالییابی نسل بعدی (NGS) استاندارد و خودکاردر کاربردهای معمول بالینی و بهداشت عمومی.
اتوماسیون واقعی «نمونه به کتابخانه» در یک سیستم بسته
AIOS دارای ویژگیهای زیر است:طراحی کارتریج یکپارچه و یکبار مصرفکه تحکیم میکنداستخراج اسید نوکلئیک، تهیه کتابخانه و خالصسازیاز ورودی نمونه RNA/DNA گرفته تا کتابخانههای آماده برای تعیین توالی، کل فرآیند به طور خودکار انجام میشود - به حداقل رساندن زمان انجام کار، کاهش خطر آلودگی و تضمین نتایج تکرارپذیر.
این «نمونه ورودی، خروجی کتابخانهاین قابلیت، AIOS را به ویژه برای محیطهایی مناسب میکند کهثبات، ایمنی زیستی و سادگی عملیاتیبحرانی هستند.
معرف آماده مصرف
آمادگی نظارتی با نوآوری اثباتشده تلاقی میکند
پیش از این تأیید، آزمونهای ماکرو و میکروراهکار کاملاً خودکار تعیین توالی کل ژنوم میکروبیقبلاً به عنوان یک شناخته شده بودفناوری جدید و محصول جدید پکنبا AIOS که اکنون رسماً دریافت میشود.
ثبت NMPA، این راهکار به موفقیتی قوی دست مییابد.حمایت دوگانه از نوآوری و رعایت مقررات- تقویت رهبری شرکت در آمادهسازی خودکار کتابخانه NGS.
فعال کردن توالییابی بالینی و بهداشت عمومی مقیاسپذیر
تأیید AIOS از انتقال گستردهتر آزمایشهای ژنومی از آزمایشگاههای تخصصی بهاستقرار بالینی و بهداشت عمومی مقیاسپذیر و در دنیای واقعی:
-برای آزمایشگاههای بالینی:
گردشهای کاری استاندارد با کاهش وابستگی دستی، بهبود تکرارپذیری و زمانهای تحویل سریعتر.
-برای سیستمهای بهداشت عمومی و کنترل بیماری:
شناسایی سریع پاتوژن و قابلیتهای غربالگری در مقیاس بزرگ برای افزایش آمادگی در برابر شیوع بیماریهای عفونی.
-برای موسسات تحقیقاتی و آزمایشگاههای شخص ثالث:
پیچیدگی عملیاتی و الزامات آموزشی کمتر، که امکان تولید دادههای پایدار و با توان عملیاتی بالا را فراهم میکند.
نگاه به آینده
ماکرو و میکرو-تست همچنان به ارائه خدمات متعهد استهوشمند، کارآمد، ایمن و سازگارفناوریهای ژنومی که توانمند میسازندتشخیص دقیق و نظارت بر سلامت عمومیدر سراسر جهان. با تکیه بر این نقطه عطف نظارتی، این شرکت به پیشرفت خود ادامه خواهد دادراهکارهای توالییابی یکپارچه و کاملاً خودکار، همکاری نزدیک با شرکای جهانی برای انجام آزمایش ژنتیککارآمدتر، قابل اعتمادتر و در دسترستر.
زمان ارسال: فوریه-09-2026