نقش حیاتی آزمایش نشانگرهای زیستی در قاتل اصلی سرطان

طبق آخرین گزارش جهانی سرطان، سرطان ریه همچنان عامل اصلی مرگ و میر ناشی از سرطان در سراسر جهان است و 18.7 درصد از کل مرگ و میرها را در سال 2022 تشکیل می‌دهد. اکثریت قریب به اتفاق این موارد، سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) هستند. در حالی که تکیه تاریخی بر شیمی درمانی برای بیماری پیشرفته، فایده محدودی داشت، این الگو اساساً تغییر کرده است.

کشف نشانگرهای زیستی کلیدی، مانند EGFR، ALK و ROS1، درمان را متحول کرده و آن را از رویکردی یکسان برای همه به یک استراتژی دقیق تبدیل کرده است که محرک‌های ژنتیکی منحصر به فرد سرطان هر بیمار را هدف قرار می‌دهد.

با این حال، موفقیت این درمان‌های انقلابی کاملاً به آزمایش ژنتیکی دقیق و قابل اعتماد برای شناسایی هدف مناسب برای بیمار مناسب بستگی دارد.

نشانگرهای زیستی حیاتی: EGFR، ALK، ROS1 و KRAS

چهار نشانگر زیستی به عنوان ستون‌های تشخیص مولکولی NSCLC قرار دارند و تصمیمات درمانی خط اول را هدایت می‌کنند:

-EGFR:شایع‌ترین جهش قابل پیگیری، به ویژه در جمعیت‌های آسیایی، زنان و غیرسیگاری. مهارکننده‌های تیروزین کیناز EGFR (TKIs) مانند اوسیمرتینیب به طور چشمگیری نتایج بیماران را بهبود بخشیده‌اند.

-الک:«جهش الماس» که در ۵ تا ۸ درصد موارد NSCLC وجود دارد. بیماران مبتلا به فیوژن مثبت ALK اغلب به مهارکننده‌های ALK پاسخ عمیقی می‌دهند و به بقای طولانی‌مدت دست می‌یابند.

-ROS1:این "گوهر نادر" که شباهت‌های ساختاری با ALK دارد، در ۱ تا ۲ درصد از بیماران NSCLC رخ می‌دهد. درمان‌های هدفمند مؤثر در دسترس هستند، و تشخیص آن را بسیار مهم می‌کنند.

-کراس:جهش‌های KRAS که از نظر تاریخی «غیرقابل درمان» تلقی می‌شدند، رایج هستند. تأیید اخیر مهارکننده‌های KRAS G12C، این نشانگر زیستی را از یک نشانگر پیش‌آگهی به یک هدف عملی تبدیل کرده و مراقبت از این زیرمجموعه از بیماران را متحول کرده است.

نمونه کارهای MMT: مهندسی شده برای اطمینان تشخیصی

برای رفع نیاز فوری به شناسایی دقیق نشانگرهای زیستی، MMT مجموعه‌ای از CE-IVD را ارائه می‌دهد که به صورت بلادرنگ علامت‌گذاری شده‌اند.کیت‌های تشخیص PCR، هر کدام با فناوری پیشرفته مهندسی شده‌اند تا اطمینان تشخیصی را تضمین کنند.

۱. کیت تشخیص جهش EGFR

-فناوری پیشرفته ARMS:تقویت‌کننده‌های اختصاصی، تکثیر اختصاصی جهش را افزایش می‌دهند.

-غنی‌سازی آنزیمی:اندونوکلئازهای محدودکننده، پس‌زمینه ژنومی نوع وحشی را هضم می‌کنند، توالی‌های جهش‌یافته را غنی‌سازی کرده و وضوح را افزایش می‌دهند.

-مسدود کردن دما:یک مرحله حرارتی خاص، پرایمینگ غیر اختصاصی را کاهش می‌دهد و همچنین پس‌زمینه نوع وحشی را به حداقل می‌رساند.

-مزایای کلیدی:حساسیت بی‌نظیر تا1%فراوانی آلل جهش‌یافته، دقت عالی با کنترل‌های داخلی و آنزیم UNG، و زمان چرخش سریع تقریباً۱۲۰ دقیقه.

- سازگار باهم نمونه‌های بیوپسی بافتی و هم نمونه‌های بیوپسی مایع.

1. کیت تشخیص فیوژن MMT EML4-ALK

- حساسیت بالا:جهش‌های همجوشی را با دقت بالا و با حد تشخیص پایین ۲۰ کپی در هر واکنش تشخیص می‌دهد.

-دقت عالی:استانداردهای داخلی برای کنترل فرآیند و آنزیم UNG را برای جلوگیری از آلودگی انتقالی در نظر گرفته است و به طور مؤثر از نتایج مثبت و منفی کاذب جلوگیری می‌کند.

-ساده و سریع:دارای یک عملیات ساده و بسته لوله‌ای است که تقریباً در ۱۲۰ دقیقه انجام می‌شود.

-سازگاری با دستگاه:قابل انطباق با انواع رایجابزارهای PCR در زمان واقعی، که برای هر نوع چیدمان آزمایشگاهی انعطاف‌پذیری ارائه می‌دهد.

1. کیت تشخیص فیوژن MMT ROS1

حساسیت بالا:با تشخیص قابل اعتماد تنها 20 کپی/واکنش از اهداف همجوشی، عملکرد استثنایی را نشان می‌دهد.

دقت عالی:استفاده از کنترل‌های کیفی داخلی و آنزیم UNG، قابلیت اطمینان هر نتیجه را تضمین می‌کند و خطر گزارش خطا را به حداقل می‌رساند.

ساده و سریع:به عنوان یک سیستم لوله بسته، نیازی به مراحل پیچیده پس از تقویت ندارد. نتایج عینی و قابل اعتماد در حدود ۱۲۰ دقیقه به دست می‌آید.

سازگاری با دستگاه:برای سازگاری گسترده با طیف وسیعی از دستگاه‌های PCR رایج طراحی شده است و ادغام آسان در گردش‌های کاری موجود در آزمایشگاه را تسهیل می‌کند.

1. کیت تشخیص جهش MMT KRAS

- فناوری ARMS پیشرفته، تقویت‌شده با غنی‌سازی آنزیمی و مسدود کردن دما.

- غنی‌سازی آنزیمی:از اندونوکلئازهای محدودکننده برای هضم انتخابی پس‌زمینه ژنومی نوع وحشی استفاده می‌کند، در نتیجه توالی‌های جهش‌یافته را غنی‌سازی کرده و وضوح تشخیص را به طور قابل توجهی افزایش می‌دهد.

-مسدود کردن دما:یک مرحله دمایی خاص را برای القای عدم تطابق بین پرایمرهای اختصاصی جهش‌یافته و الگوهای نوع وحشی معرفی می‌کند، که باعث کاهش بیشتر پس‌زمینه و بهبود اختصاصیت می‌شود.

- حساسیت بالا:به حساسیت تشخیص ۱٪ برای آلل‌های جهش‌یافته دست می‌یابد و شناسایی جهش‌های با فراوانی کم را تضمین می‌کند.

-دقت عالی:استانداردهای داخلی یکپارچه و آنزیم UNG از نتایج مثبت و منفی کاذب جلوگیری می‌کنند.

-پنل جامع:به طور کارآمدی پیکربندی شده است تا تشخیص هشت جهش مجزای KRAS را تنها در دو لوله واکنش تسهیل کند.

- ساده و سریع:نتایج عینی و قابل اعتماد را در تقریباً ۱۲۰ دقیقه ارائه می‌دهد.

- سازگاری با دستگاه:به طور یکپارچه با ابزارهای مختلف PCR سازگار می‌شود و تطبیق‌پذیری را برای آزمایشگاه‌های بالینی فراهم می‌کند.

چرا راهکار MMT NSCLC را انتخاب کنیم؟

جامع: مجموعه‌ای کامل برای چهار نشانگر زیستی حیاتی NSCLC.

از نظر فناوری برتر: پیشرفت‌های اختصاصی (غنی‌سازی آنزیمی، مسدود کردن دما) اختصاصیت و حساسیت بالا را در مواردی که بیشترین اهمیت را دارند، تضمین می‌کنند.

سریع و کارآمد: پروتکل یکنواخت حدود ۱۲۰ دقیقه‌ای در تمام مجموعه، زمان لازم برای درمان را تسریع می‌کند.

انعطاف‌پذیر و قابل دسترس: سازگار با طیف گسترده‌ای از انواع نمونه‌ها و ابزارهای PCR رایج، که موانع پیاده‌سازی را به حداقل می‌رساند.

نتیجه‌گیری

در عصر سرطان‌شناسی دقیق، تشخیص مولکولی قطب‌نمایی است که مسیر درمانی را هدایت می‌کند. کیت‌های تشخیص پیشرفته MMT به پزشکان این امکان را می‌دهد که با اطمینان، چشم‌انداز ژنتیکی سرطان ریه غیرکوچک (NSCLC) بیمار را ترسیم کنند و پتانسیل نجات‌بخش درمان‌های هدفمند را آشکار سازند.

Contact to learn more: marketing@mmtest.com