آنتی ژن ویروس SARS-COV-2-آزمایش خانگی

توضیحات کوتاه:

این کیت تشخیص برای تشخیص کیفی در شرایط آزمایشگاهی آنتی ژن SARS-COV-2 در نمونه های سواب بینی است. این آزمایش برای استفاده از منزل بدون نسخه در نظر گرفته شده است با استفاده از نمونه های سواب از بینی خود با استفاده از بینی قدامی (NARES) از افراد 15 ساله یا بالاتر که به COVID-19 یا بزرگسالان نمونه سواب بینی جمع آوری شده از افراد زیر 15 سال مظنون هستند که به Covid-19 مظنون هستند.


جزئیات محصول

برچسب های محصول

نام محصول

کیت تشخیص آنتی ژن ویروس HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 (روش طلای کلوئیدی) -NASAL

گواهی

CE1434

علم اپیدمیولوژی

Coronavirus بیماری 2019 (COVID-19) ، یک ذات الریه است که در اثر عفونت با یک کرونوویروس جدید به نام سندرم حاد تنفسی شدید تاج و ویروس 2 (SARS-COV-2) ایجاد شده است. SARS-COV-2 یک کروناویروس جدید در جنس β است ، ذرات پاکت شده در گرد یا بیضی ، با قطر 60 نانومتر تا 140 نانومتر. انسان به طور کلی مستعد SARS-COV-2 است. منابع اصلی عفونت بیماران تأیید شده COVID-19 و حامل بدون علامت SARSCOV-2 هستند.

مطالعه بالینی

عملکرد کیت تشخیص آنتی ژن در 554 بیمار سواب بینی جمع آوری شده از مظنونین علامت دار COVID-19 طی 7 روز پس از شروع علائم در مقایسه با روش RT-PCR مورد بررسی قرار گرفت. عملکرد کیت تست SARS-COV-2 AG به شرح زیر است:

آنتی ژن ویروس SARS-COV-2 (معرف تحقیقاتی) معرف RT-PCR مجموع
مثبت منفی
مثبت 97 0 97
منفی 7 450 457
مجموع 104 450 554
حساسیت 93.27 ٪ 95.0 ٪ CI 86.62 ٪ - 97.25 ٪
ویژگی 100.00 ٪ 95.0 ٪ CI 99.18 ٪ - 100.00 ٪
مجموع 98.74 ٪ 95.0 ٪ CI 97.41 ٪ - 99.49 ٪

پارامترهای فنی

دمای ذخیره سازی 4 ℃ -30
نوع نمونه نمونه سواب بینی
ماندگاری 24 ماه
ابزارهای کمکی لازم نیست
مواد مصرفی اضافی لازم نیست
زمان تشخیص 15-20 دقیقه
ویژگی هیچ واکنش متقاطع با عوامل بیماری زا مانند Coronavirus انسانی (HCOV-OC43 ، HCOV-229E ، HCOV-HKU1 ، HCOV-NL63) ، آنفلوانزا رمان A H1N1 (2009) ، آنفلوانزای فصلی A (H1N1 ، H3N2 ، H5N1 ، H7N9) وجود ندارد. ، آنفلوانزا B (یاماگاتا ، ویکتوریا) ، سینکیتیال تنفسی ویروس A/B ، ویروس Parainfluenza (1 ، 2 و 3) ، رینو ویروس (A ، B ، C) ، Adenovirus (1 ، 2 ، 3 ، 4،5 ، 7 ، 55).

جریان کار

1. نمونه برداری
به آرامی کل نوک نرم سواب (معمولاً 1/2 تا 3/4 اینچ) را در یک سوراخ بینی قرار دهید و با استفاده از فشار متوسط ​​، سواب را در برابر تمام دیوارهای داخلی سوراخ بینی خود مالش دهید. حداقل 5 حلقه بزرگ درست کنید. و هر سوراخ بینی باید حدود 15 ثانیه در آن قرار بگیرد. با استفاده از همان سواب ، همین کار را در سوراخ دیگر خود تکرار کنید.

نمونه گیری

حل نمونه.سواب را کاملاً در محلول استخراج نمونه فرو کنید. چوب سواب را در نقطه شکست بشکنید و انتهای نرم را در لوله بگذارید. روی کلاه پیچ کنید ، 10 بار معکوس کنید و لوله را در یک مکان پایدار قرار دهید.

2. نمونه حل
2. نمونه حل 1

2. آزمون را انجام دهید
3 قطره از نمونه استخراج شده پردازش شده را در سوراخ نمونه کارت تشخیص قرار دهید ، درپوش را پیچ کنید.

آزمون را انجام دهید

3. نتیجه را بخوانید (15-20 دقیقه)

نتیجه را بخوانید

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و آن را برای ما ارسال کنید