آنتی ژن ویروس SARS-COV-2-آزمایش خانگی
نام محصول
کیت تشخیص آنتی ژن ویروس HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 (روش طلای کلوئیدی) -NASAL
گواهی
CE1434
علم اپیدمیولوژی
Coronavirus بیماری 2019 (COVID-19) ، یک ذات الریه است که در اثر عفونت با یک کرونوویروس جدید به نام سندرم حاد تنفسی شدید تاج و ویروس 2 (SARS-COV-2) ایجاد شده است. SARS-COV-2 یک کروناویروس جدید در جنس β است ، ذرات پاکت شده در گرد یا بیضی ، با قطر 60 نانومتر تا 140 نانومتر. انسان به طور کلی مستعد SARS-COV-2 است. منابع اصلی عفونت بیماران تأیید شده COVID-19 و حامل بدون علامت SARSCOV-2 هستند.
مطالعه بالینی
عملکرد کیت تشخیص آنتی ژن در 554 بیمار سواب بینی جمع آوری شده از مظنونین علامت دار COVID-19 طی 7 روز پس از شروع علائم در مقایسه با روش RT-PCR مورد بررسی قرار گرفت. عملکرد کیت تست SARS-COV-2 AG به شرح زیر است:
آنتی ژن ویروس SARS-COV-2 (معرف تحقیقاتی) | معرف RT-PCR | مجموع | |
مثبت | منفی | ||
مثبت | 97 | 0 | 97 |
منفی | 7 | 450 | 457 |
مجموع | 104 | 450 | 554 |
حساسیت | 93.27 ٪ | 95.0 ٪ CI | 86.62 ٪ - 97.25 ٪ |
ویژگی | 100.00 ٪ | 95.0 ٪ CI | 99.18 ٪ - 100.00 ٪ |
مجموع | 98.74 ٪ | 95.0 ٪ CI | 97.41 ٪ - 99.49 ٪ |
پارامترهای فنی
دمای ذخیره سازی | 4 ℃ -30 |
نوع نمونه | نمونه سواب بینی |
ماندگاری | 24 ماه |
ابزارهای کمکی | لازم نیست |
مواد مصرفی اضافی | لازم نیست |
زمان تشخیص | 15-20 دقیقه |
ویژگی | هیچ واکنش متقاطع با عوامل بیماری زا مانند Coronavirus انسانی (HCOV-OC43 ، HCOV-229E ، HCOV-HKU1 ، HCOV-NL63) ، آنفلوانزا رمان A H1N1 (2009) ، آنفلوانزای فصلی A (H1N1 ، H3N2 ، H5N1 ، H7N9) وجود ندارد. ، آنفلوانزا B (یاماگاتا ، ویکتوریا) ، سینکیتیال تنفسی ویروس A/B ، ویروس Parainfluenza (1 ، 2 و 3) ، رینو ویروس (A ، B ، C) ، Adenovirus (1 ، 2 ، 3 ، 4،5 ، 7 ، 55). |
جریان کار
1. نمونه برداری
●به آرامی کل نوک نرم سواب (معمولاً 1/2 تا 3/4 اینچ) را در یک سوراخ بینی قرار دهید و با استفاده از فشار متوسط ، سواب را در برابر تمام دیوارهای داخلی سوراخ بینی خود مالش دهید. حداقل 5 حلقه بزرگ درست کنید. و هر سوراخ بینی باید حدود 15 ثانیه در آن قرار بگیرد. با استفاده از همان سواب ، همین کار را در سوراخ دیگر خود تکرار کنید.

●حل نمونه.سواب را کاملاً در محلول استخراج نمونه فرو کنید. چوب سواب را در نقطه شکست بشکنید و انتهای نرم را در لوله بگذارید. روی کلاه پیچ کنید ، 10 بار معکوس کنید و لوله را در یک مکان پایدار قرار دهید.


2. آزمون را انجام دهید
3 قطره از نمونه استخراج شده پردازش شده را در سوراخ نمونه کارت تشخیص قرار دهید ، درپوش را پیچ کنید.

3. نتیجه را بخوانید (15-20 دقیقه)
