شش پاتوژن تنفسی
نام محصول
کیت تشخیص اسید نوکلئیک پاتوژن‌های تنفسی HWTS-RT175-Six (PCR فلورسانس)
اپیدمیولوژی
عفونت‌های تنفسی شایع‌ترین گروه از بیماری‌های انسانی هستند که می‌توانند در هر جنس، سن و منطقه جغرافیایی رخ دهند و یکی از مهم‌ترین علل ابتلا و مرگ و میر در جمعیت‌های سراسر جهان هستند. پاتوژن‌های تنفسی بالینی رایج شامل ویروس سینسیشیال تنفسی، آدنوویروس، متاپنوموویروس انسانی، رینوویروس، ویروس پاراآنفلوآنزا (I/II/III) و مایکوپلاسما پنومونیه هستند. علائم و نشانه‌های بالینی ناشی از عفونت‌های دستگاه تنفسی نسبتاً مشابه هستند، اما درمان، اثربخشی و مدت زمان بیماری در بین عفونت‌های ناشی از پاتوژن‌های مختلف متفاوت است. در حال حاضر، روش‌های اصلی برای تشخیص آزمایشگاهی پاتوژن‌های تنفسی فوق شامل موارد زیر است: جداسازی ویروس، تشخیص آنتی‌ژن و تشخیص اسید نوکلئیک. این کیت با تشخیص و شناسایی اسیدهای نوکلئیک ویروسی خاص در افراد دارای علائم و نشانه‌های عفونت‌های تنفسی، همراه با سایر یافته‌های بالینی و آزمایشگاهی، به تشخیص عفونت‌های ویروسی تنفسی کمک می‌کند.
پارامترهای فنی
| ذخیره‌سازی | ≤-18℃ |
| ماندگاری | ۱۲ ماه |
| نوع نمونه | نمونه سواب دهان و حلق |
| Ct | Adv، PIV، MP، RhV، hMPV، RSV Ct≤38 |
| CV | <5.0٪ |
| لود | LoD مربوط به Adv، MP، RSV، hMPV، RhV و PIV همگی ۲۰۰ کپی در میلی‌لیتر هستند. |
| ویژگی | نتایج آزمایش واکنش متقاطع نشان داد که هیچ واکنش متقاطعی بین کیت و ویروس کرونا جدید، ویروس آنفولانزای A، ویروس آنفولانزای B، بوکاویروس انسانی، سیتومگالوویروس، ویروس هرپس سیمپلکس نوع 1، ویروس واریسلا زوستر، EBV، باسیل سیاه سرفه، کلامیدوفیلا پنومونیه، گونه‌های کورینه باکتریوم، اشریشیا کلی، هموفیلوس آنفولانزا، گونه‌های لاکتوباسیلوس، لژیونلا پنوموفیلا، C. catarrhalis و سویه‌های ضعیف شده مایکوباکتریوم توبرکلوزیس، نایسریا مننژیتیدیس، گونه‌های نایسریا، سودوموناس آئروژینوزا، استافیلوکوکوس اورئوس، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، استرپتوکوک پنومونیه، استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک سالیواریوس، اکتینوباسیلوس بومانی، مونوکوک‌های مالتوفیلیک با تغذیه باریک، بورخولدریا مالتوفیلیا، وجود ندارد. استرپتوکوک استریاتوس، نوکاردیا، سارکوفاگا ویسکوزا، سیتروباکتر سیتریودورا، کریپتوکوکوس، آسپرژیلوس فومیگاتوس، آسپرژیلوس فلاووس، پنوماتوباکتریا، کاندیدا آلبیکنس، روهیپنوگونیا احشاء، استرپتوکوک‌های دهانی، کلبسیلا پنومونیه، کلامیدیا پسیتاسی، تب ریکتزیا کیو و اسیدهای نوکلئیک ژنومی انسان. توانایی ضد تداخل: موسین (60 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، خون انسان، بنفوتیامین (2 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، اکسی متازولین (2 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، کلرید سدیم (20 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، بکلومتازون (20 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، دگزامتازون (20 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، فلونیترازولون (20 میکروگرم در میلی‌لیتر)، تریامسینولون استوناید (2 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، بودزونید (1 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، مومتازون (2 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، فلوتیکازون (2 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، هیستامین هیدروکلراید (5 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، واکسن ویروس آنفولانزای زنده داخل بینی، بنزوکائین (10٪)، منتول (10٪)، زانامیویر (20 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، ریباویرین (10 میلی‌گرم در لیتر)، پارامیویر (1 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، اوسلتامیویر (0.15 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، موپیروسین (20 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)، توبرامایسین (0.6 میلی‌گرم بر میلی‌لیتر)، UTM، سالین، گوانیدین هیدروکلراید (5 مولار بر لیتر)، تریس (2 مولار بر لیتر)، ENTA-2Na (0.6 مولار بر لیتر)، تریلوستان (15%)، ایزوپروپیل الکل (20%) و پتاسیم کلرید (1 مولار بر لیتر) تحت آزمایش تداخل قرار گرفتند، نتایج نشان داد که هیچ واکنش تداخلی در نتایج تشخیص پاتوژن در غلظت‌های فوق از مواد تداخل‌کننده وجود ندارد. |
| ابزارهای کاربردی | سیستم‌های PCR بلادرنگ SLAN-96P سیستم PCR بلادرنگ Applied Biosystems 7500 کوانت استودیو®۵ سیستم PCR در زمان واقعی سیستم تشخیص PCR بلادرنگ LineGene 9600 Plus دستگاه چرخه حرارتی کمی بلادرنگ MA-6000 سیستم PCR بلادرنگ BioRad CFX96 سیستم PCR بلادرنگ BioRad CFX Opus 96 |
جریان کار
کیت عمومی DNA/RNA ماکرو و میکرو تست (HWTS-3019) (که می‌تواند با دستگاه استخراج خودکار اسید نوکلئیک ماکرو و میکرو تست (HWTS-3006C، (HWTS-3006B) استفاده شود)توسط شرکت فناوری پزشکی جیانگسو ماکرو و میکرو-تست برای استخراج نمونه و موارد زیر توصیه می‌شوندمراحل بعدی بایدانجام دادنمطابق با IFUاز کیت.
