اسید نوکلئیک شش پاتوژن تنفسی خشک شده به روش انجمادی
نام محصول
کیت تشخیص اسید نوکلئیک شش پاتوژن تنفسی (PCR فلورسانس) HWTS-RT177- خشک شده به روش انجمادی
تأیید محصول
آی وی آر
اپیدمیولوژی
عفونت دستگاه تنفسی شایعترین نوع بیماری انسانی است که میتواند در هر سنی رخ دهد.جنسیت، سن و منطقه، و یکی از مهمترین علل مرگ و میر و عوارض در جهان است [1]. پاتوژنهای تنفسی شایع بالینی شامل ویروس سینسیشیال تنفسی، آدنوویروس، متاپنوموویروس انسانی، رینوویروس، ویروس پاراآنفلوآنزا (I/II/III) و مایکوپلاسما پنومونیه و غیره هستند [2،3]. علائم و نشانههای بالینی ناشی از عفونت دستگاه تنفسی نسبتاً مشابه هستند، اما عفونت ناشی از پاتوژنهای مختلف، روشهای درمانی، اثرات درمانی و سیر بیماری متفاوتی دارد [4،5]. در حال حاضر، روشهای اصلی تشخیص آزمایشگاهی پاتوژنهای تنفسی شامل جداسازی ویروس، تشخیص آنتیژن و تشخیص اسید نوکلئیک و غیره است. این کیت، اسیدهای نوکلئیک ویروسی خاص را در افراد دارای علائم و نشانههای عفونت تنفسی، همراه با سایر نتایج بالینی و آزمایشگاهی، برای کمک به تشخیص عفونت تنفسی، تشخیص و شناسایی میکند. نتایج این آزمایش نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص، درمان یا سایر تصمیمات مدیریت بیمار استفاده شود.
پارامترهای فنی
| ذخیرهسازی | ۲-۲۸℃ |
| ماندگاری | ۱۲ ماه |
| نوع نمونه | سواب حلق و بینی، سواب اوروفارنکس انسانی |
| Ct | ≤۳۸ |
| CV | <5.0٪ |
| لود | ۲۰۰ کپی/میلیلیتر |
| ویژگی | واکنش متقاطع: هیچ واکنش متقاطعی بین کیت و ویروس بوکای انسانی، سیتومگالوویروس، ویروس هرپس سیمپلکس نوع ۱، ویروس واریسلا زوستر، ویروس اپشتین بار، باسیلوس پرتوسیس، کلامیدیا پنومونیه، کورینه باکتریوم، اشریشیا کلی، هموفیلوس آنفولانزا، لاکتوباسیلوس، لژیونلا پنوموفیلا، موراکسلا کاتارالیس، سویههای ضعیف شده مایکوباکتریوم توبرکلوزیس، نایسریا مننژیتیدیس، گونههای نایسریا (نایسریا گونوره)، سودوموناس آئروژینوزا، استافیلوکوکوس اورئوس، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، استرپتوکوک پنومونیه، ویروس آنفولانزای نوع A، ویروس آنفولانزای نوع B، پاراآنفلوآنزا نوع IV، SARS-CoV-2، کروناویروس (HKU1)، کروناویروس (OC43)، کروناویروس (NL63) وجود ندارد. |
| ابزارهای کاربردی | نوع اول: سیستمهای PCR بلادرنگ Applied Biosystems 7500، SLAN-96P سیستمهای PCR در زمان واقعی (شرکت فناوری پزشکی هونگشی، با مسئولیت محدود). آزمون نوع دوم: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) توسط Jiangsu Macro & شرکت میکرو-تست مد-تک (شرکت بامسئولیت محدود) |
جریان کار
نوع اول: روی سیستم PCR معمولی
نوع دوم: روی یودمونTMAIO800
معرفها/ابزار مورد نیاز اما ارائه نشده است
کیت DNA/RNA ویروسی ماکرو و میکرو تست (HWTS-3017) (که میتواند با دستگاه استخراج خودکار اسید نوکلئیک ماکرو و میکرو تست (HWTS-EQ011) استفاده شود) ساخت شرکت Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. و کیت DNA/RNA ویروسی ماکرو و میکرو تست (HWTS-3017-8) (که با دستگاه استفاده میشود)Eudemon™ AIO800) توسط شرکت فناوری پزشکی جیانگسو ماکرو و میکرو-تستمحلول نگهداری نمونه: محلول کلرید سدیم ۰.۹٪، کیت نمونهبرداری ویروس (MT0301-1)شرکت فناوری زیستشناسی یوکان (پکن)، محیط انتقال جهانی UTM®™ (شماره GXB: 20191277) ساخت شرکت Copan Italia SpA، کیت جمعآوری نمونه، ارسال و ارسال (HWTS-3002) ساخت شرکت Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
مواد مصرفی مورد نیاز اما ارائه نشده:تیپهای DNase/RNase-free، دستکشهای یکبار مصرف، لوله EP حاوی DNase/RNasefree، استخراجکننده مهره مغناطیسی یا قفسه مغناطیسی.
