گروه B کیت تشخیص اسید نوکلئیک استرپتوکوکوس (تقویت ایزوترمال پروب آنزیمی)
اهمیت ویژه ای
گروه B Streptococcus (GBS) به طور معمول در واژن و رکتوم زنان استعمار می شود ، که می تواند منجر به عفونت اولیه تهاجمی (GBS-EOS) در نوزادان از طریق انتقال عمودی از مادر به کودک شود و عامل اصلی پنومونی نوزادان ، مننژیت ، سپتی سمی و است حتی مرگ در سال 2021 ، اجماع خبره در مورد مدیریت بالینی نوزادان پرخطر با عفونت زودرس در همان اتاق مادران و نوزادان انجمن بهداشت مادران و کودکان چین پیشنهاد کرد که GBS 35-37 هفته قبل از زایمان و پیشگیری از آنتی بیوتیک داخل بدن (IAP ) اقدامات مؤثر برای جلوگیری از GBS-EOS در نوزادان بود.
2. چالش هایی که با روش های تشخیص فعلی روبرو هستند
پارگی زودرس غشاها (PROM) به پارگی غشاها قبل از زایمان اشاره دارد که این یک عارضه شایع در دوره پری ناتال است. پارگی زودرس غشاها به دلیل پارگی غشاها ، GBS در واژن زنان با مشارکت به احتمال زیاد به سمت بالا گسترش می یابد و در نتیجه عفونت داخل رحمی ایجاد می شود. خطر عفونت به تناسب مستقیم با رشد در زمان پارگی غشاها است (> 50 ٪ از زنان باردار طی 1-2 ساعت پس از پارگی غشاها یا حتی 1-2 ساعت به دنیا می آیند).
روشهای تشخیص موجود نمی توانند به طور کامل الزامات به موقع (<1H) ، صحت و تشخیص GBS را در هنگام زایمان برآورده کنند.
| ابزارهای شناسایی | کشت باکتریایی | زمان فرهنگ: 18-24 ساعتدر صورت تست حساسیت به دارو: 8-16 ساعت را افزایش دهید | 60 ٪ میزان تشخیص مثبت ؛ در طی فرآیند نمونه برداری ، مستعد ابتلا به باکتری هایی مانند انتروکوکوس faecalis در اطراف مهبل و مقعد است که منجر به نتایج مثبت منفی / کاذب می شود. |
| رنگ آمونوکروماتوگرافی | زمان تشخیص: 15 دقیقه. | حساسیت کم است ، و از دست دادن تشخیص آسان است ، به خصوص هنگامی که مقدار باکتری ها اندک است ، تشخیص آن دشوار است و دستورالعمل ها کمتر توصیه می شوند. | |
| PCR | زمان تشخیص: 2-3 ساعت | زمان تشخیص بیش از 2 ساعت است و ابزار PCR باید در دسته ها آزمایش شود و دنبال کردن آزمایش امکان پذیر نیست. |
3. برجسته محصولات کلان و میکرو تست
تشخیص سریع: با استفاده از روش تقویت دمای هضم آنزیم ثبت شده ، بیماران مثبت می توانند نتیجه را به محض 5 دقیقه بدانند.
تشخیص در هر زمان ، بدون نیاز به صبر: مجهز به آنالایزر تقویت کننده اسید نوکلئیک دما ثابت AMP آسان است ، و چهار ماژول به طور مستقل اجرا می شوند و نمونه ها هنگام رسیدن مورد بازرسی قرار می گیرند ، بنابراین نیازی به انتظار برای نمونه نیست.
نوع چند نمونه ای: سواب واژن ، سواب رکتوم یا سواب واژن مختلط را می توان تشخیص داد ، که مطابق با توصیه دستورالعمل های GBS است ، میزان تشخیص مثبت را بهبود می بخشد و میزان تشخیص غلط را کاهش می دهد.
عملکرد عالی: تأیید بالینی نمونه بزرگ چند مرکز (> 1000 مورد) ، حساسیت 100 ٪ ، ویژگی 100 ٪.
معرف باز: سازگار با ابزار PCR کمی فلورسانس جریان جریان فعلی.
4. اطلاعات محصول
| شماره محصول | نام محصول | مشخصات | شماره گواهی ثبت نام |
| HWTS-UR033C | کیت تشخیص اسید نوکلئیک استرپتوکوک گروه B (تقویت ایزوترمال پروب آنزیمی) | 50 آزمون/کیت | ثبت نام ماشین آلات چین 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P （4 کانال） | ثبت نام ماشین آلات چین 20233222059 | |
| HWTS-1600S （2 کانال） | |||
| HWTS-EQ009 |
زمان پست: مارس 07-2024