کیت تشخیص اسید نوکلئیک استرپتوکوک گروه B (تقویت ایزوترمال پروب آنزیمی)
1. اهمیت تشخیص
استرپتوکوک گروه B (GBS) به طور معمول در واژن و رکتوم زنان کلونیزه می شود که می تواند منجر به عفونت تهاجمی زودرس (GBS-EOS) در نوزادان از طریق انتقال عمودی از مادر به کودک شود و علت اصلی پنومونی نوزادی، مننژیت، سپتی سمی و حتی مرگ.در سال 2021، اجماع کارشناسان در مورد مدیریت بالینی نوزادان پرخطر با عفونت زودرس در اتاق مادران و نوزادان انجمن سلامت مادر و کودک چین پیشنهاد کرد که غربالگری GBS 35-37 هفته قبل از زایمان و پیشگیری از آنتی بیوتیک داخل زایمان (IAP) ) اقدامات موثری برای جلوگیری از GBS-EOS در نوزادان بودند.
2. چالش های پیش روی روش های تشخیص فعلی
پارگی زودرس پرده ها (PROM) به پارگی پرده ها قبل از زایمان گفته می شود که یک عارضه شایع در دوره پری ناتال است.پارگی زودرس غشاها به دلیل پارگی غشاها، GBS در واژن زنان باردار بیشتر به سمت بالا گسترش می یابد و در نتیجه عفونت داخل رحمی ایجاد می شود.خطر عفونت نسبت مستقیمی با رشد در زمان پارگی غشاها دارد (بیش از 50 درصد زنان باردار در عرض 1-2 ساعت پس از پارگی پرده ها یا حتی 1-2 ساعت زایمان می کنند).
روش‌های تشخیص موجود نمی‌توانند به‌طور کامل الزامات به موقع بودن (< 1 ساعت)، دقت و تشخیص GBS در هنگام تحویل را برآورده کنند.
| ابزار تشخیص | کشت باکتری | زمان کشت: 18-24hدر صورت تست حساسیت دارویی: 8-16 ساعت افزایش دهید | نرخ تشخیص مثبت 60 درصد؛در طول فرآیند نمونه برداری، نسبت به باکتری هایی مانند Enterococcus faecalis در اطراف واژن و مقعد حساس است و در نتیجه نتایج منفی / مثبت کاذب به دست می آید. |
| ایمونوکروماتوگرافی | زمان تشخیص: 15 دقیقه | حساسیت کم است و به راحتی نمی توان تشخیص داد، به خصوص زمانی که مقدار باکتری کم باشد، تشخیص آن دشوار است و دستورالعمل ها کمتر توصیه می شود. | |
| PCR | زمان تشخیص: 2-3 ساعت | زمان تشخیص بیش از 2 ساعت است و ابزار PCR نیاز به آزمایش دسته ای دارد و امکان پیگیری آزمایش وجود ندارد. |
3. ماکرو و میکرو تست محصول برجسته
تشخیص سریع: با استفاده از روش تقویت دمای ثابت پروب هضم آنزیمی ثبت شده، بیماران مثبت می توانند نتیجه را در مدت 5 دقیقه بدانند.
تشخیص در هر زمان، بدون نیاز به انتظار: مجهز به یک آنالایزر تقویت کننده اسید نوکلئیک با دمای ثابت Easy Amp است و چهار ماژول به طور مستقل کار می کنند و نمونه ها به محض رسیدن بازرسی می شوند، بنابراین نیازی به منتظر ماندن برای نمونه ها نیست.
نوع چند نمونه: سواب واژینال، سواب رکتوم یا سواب مختلط واژینال قابل تشخیص است که با توصیه دستورالعمل های GBS مطابقت دارد، میزان تشخیص مثبت را بهبود می بخشد و میزان تشخیص اشتباه را کاهش می دهد.
عملکرد عالی: تأیید بالینی نمونه بزرگ چند مرکزی (بیش از 1000 مورد)، حساسیت 100٪، ویژگی 100٪.
معرف باز: سازگار با دستگاه PCR کمی فلورسانس فعلی.
4. اطلاعات محصول
| شماره محصول | نام محصول | مشخصات | شماره گواهی ثبت |
| HWTS-UR033C | کیت تشخیص اسید نوکلئیک استرپتوکوک گروه B (تقویت ایزوترمال پروب آنزیمی) | 50 تست / کیت | ثبت ماشین آلات چین 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P (4 کانال) | ثبت ماشین آلات چین 20233222059 | |
| HWTS-1600S (2 کانال) | |||
| HWTS-EQ009 |
زمان ارسال: مارس-07-2024