۱. بار جهانی سرطان دهانه رحم و چالشهای غربالگری
سرطان دهانه رحم، علیرغم اینکه تا حد زیادی از طریق غربالگری موثر و مداخله زودهنگام قابل پیشگیری است، همچنان یک چالش بزرگ بهداشت عمومی جهانی است. طبق گزارش سازمان بهداشت جهانی (WHO)، تخمین زده میشود که در سال 2022، 662000 مورد جدید و 349000 مرگ در سراسر جهان رخ داده است که آن را به عنوان چهارمین سرطان شایع و چهارمین علت اصلی مرگ و میر ناشی از سرطان در میان زنان رتبهبندی میکند. بار این بیماری به طور نامتناسبی در کشورهای کمدرآمد و متوسط (LMIC) متمرکز است، جایی که میزان بروز و مرگ و میر به طور قابل توجهی بالاتر از کشورهای با درآمد بالا است. این موارد در درجه اول به دلیل فقدان برنامههای غربالگری با کیفیت بالا و تشخیص و درمان کارآمد ضایعات پیش سرطانی است که با موارد زیر تشدید میشود:
-نبود یا ضعف زیرساختهای غربالگری:فقدان خدمات غربالگری قابل دسترس و با کیفیت تضمین شده.
محدودیت منابع:زیرساختهای آزمایشگاهی محدود، تدارکات زنجیره سرد و برق قابل اعتماد.
- کمبود نیروی کار:کمبود کادر آموزشی آزمایشگاهی و بالینی.
-تاخیر و عدم پیگیری:فاصله زمانی بین جمعآوری نمونه و در دسترس بودن نتایج، که منجر به تأخیر در مدیریت بالینی یا از دست رفتن پیگیری بیماران میشود[1].
۲. سببشناسی و اساس مولکولی سرطانزایی دهانه رحم
عفونت مداوم با ویروس پاپیلومای انسانی پرخطر (HR-HPV) یک علت ضروری برای سرطان دهانه رحم است. در میان بیش از 200 ژنوتیپ HPV شناسایی شده، حداقل 12 نوع توسط آژانس بین المللی تحقیقات سرطان (IARC) به عنوان سرطان زا (گروه 1) طبقه بندی شده اند.
در سطح مولکولی، سرطانزایی ناشی از HPV در درجه اول توسط انکوپروتئینهای ویروسی E6 و E7 هدایت میشود. E6 باعث تخریب پروتئین سرکوبکننده تومور p53 میشود، در حالی که E7 پروتئین رتینوبلاستوما (Rb) را از نظر عملکردی غیرفعال میکند و منجر به اختلال در تنظیم چرخه سلولی و تبدیل به بدخیمی میشود.
۳. استراتژیهای غربالگری توصیهشده توسط سازمان بهداشت جهانی
سازمان بهداشت جهانی آزمایش اسید نوکلئیک HPV (NAT) را به عنوان روش غربالگری اولیه ترجیحی برای پیشگیری از سرطان دهانه رحم توصیه میکند.
جمعیت عمومی:NAT های مبتنی بر DNA یا mRNA ویروس HPV
زنان مبتلا به اچآیوی:NAT های مبتنی بر DNA HPV
فواصل غربالگری:
زنان ۳۰ تا ۶۵ ساله: هر ۵ تا ۱۰ سال
زنان مبتلا به اچآیوی: هر ۳ تا ۵ سال
در مقایسه با روشهای مبتنی بر سیتولوژی، آزمایش HPV نشان میدهدحساسیت بالاترو فراهم میکندارزش پیشبینی منفی برترو امکان فواصل غربالگری طولانیتر و مقرونبهصرفهتر را فراهم میکند.
۴. مشخصات محصول هدف سازمان بهداشت جهانی برای آزمایشهای غربالگری HPV
سازمان بهداشت جهانی (WHO) روشی را توسعه داده استمشخصات محصول هدف (TPP)برای سنجشهای غربالگری HPV که برای استفاده در محیطهای غیرمتمرکز و با منابع محدود در نظر گرفته شدهاند.[1]
ویژگیهای کلیدی عبارتند از:
-سازگاری با نمونههای جمعآوریشده توسط خود فرد
- تشخیص ژنوتیپهای پرخطر متعدد HPV (≥12 نوع)
-کار با پرسنل غیر آموزش دیده آزمایشگاهی
- نتایج در یک جلسه بالینی واحد در دسترس هستند
این معیارها از آزمایشهای سرپایی و استراتژیهای «غربالگری و درمان» پشتیبانی میکنند.
۵. یک پلتفرم تشخیص HPV پرخطر کاملاً خودکار
سیستم AIO800 شرکت Macro & Micro-Test موارد زیر را ارائه میدهد:یک گردش کار کاملاً خودکار از نمونه تا پاسخادغام استخراج، تکثیر و تشخیص اسید نوکلئیک مطابق با استراتژیهای غربالگری توصیهشده توسط سازمان بهداشت جهانی.
۵.۱ گردش کار خودکار نمونه تا پاسخ
این پلتفرم، استخراج، تکثیر و تشخیص اسید نوکلئیک را در یک سیستم واحد و بسته ادغام میکند و به حداقل دخالت اپراتور نیاز دارد. این طراحی:
- وابستگی به پرسنل متخصص آزمایشگاهی را کاهش میدهد
- به حداقل رساندن تغییرپذیری فرآیند و خطر آلودگی
-امکان استقرار در محیطهای مراقبتهای بهداشتی غیرمتمرکز را فراهم میکند
در عین حال، ظرفیت عملیاتی آن از کاربرد در آزمایشگاههای متمرکز پشتیبانی میکند و برنامههای غربالگری در مقیاس بزرگ را تسهیل میکند.
۵.۲ پوشش گسترده ژنوتیپی
این سیستم ۱۴ نوع HPV پرخطر، از جمله هر ۱۲ نوع سرطانزای طبقهبندیشده توسط IARC (HPV16، ۱۸، ۳۱، ۳۳، ۳۵، ۳۹، ۴۵، ۵۱، ۵۲، ۵۶، ۵۸ و ۵۹) و همچنین HPV66 و HPV68 را تشخیص میدهد.
مهم این است که فراهم میکندژنوتیپ خاص نوعنتایج، امکان طبقهبندی ریسک و مدیریت بالینی دقیقتر را فراهم میکند.
۵.۳ حساسیت تحلیلی و پیامدهای بالینی
با حد تشخیص ۳۰۰ کپی در میلیلیتر، این سیستم قادر به شناسایی عفونت HPV سطح پایین است که منجر به موارد زیر میشود:
- تشخیص زودهنگام عفونتهای بالینی مرتبط
-ارزش پیشبینی منفی بهبود یافته
- پشتیبانی از فواصل غربالگری طولانی مدت
۵.۴ پشتیبانی از نمونهگیری خودکار
این پلتفرم با هر دو سازگار استنمونههای سواب دهانه رحم و نمونههای ادرار جمعآوریشده توسط خود فردهمسو با توصیههای سازمان بهداشت جهانی برای رفع موانع کلیدی در جذب غربالگری، از جمله:
- دسترسی محدود به مراکز درمانی
-محدودیتهای اجتماعی-فرهنگی
-ناراحتی بیمار با نمونهگیری مبتنی بر پزشک
نشان داده شده است که خود نمونهگیری، مشارکت در برنامههای غربالگری را، بهویژه در میان جمعیتهای محروم، افزایش میدهد.
۵.۵ فناوری واکنشگر لیوفیلیزه برای نگهداری در محیط
برای افزایش بیشتر کاربردپذیری در محیطهای با منابع محدود، این سیستم شامل موارد زیر است:معرفهای لیوفیلیزه (خشکشده با انجماد)که در دمای محیط پایدار هستند و چندین مزیت عملیاتی ارائه میدهند:
- عدم وابستگی به زنجیره سرد: نیاز به حمل و نقل و نگهداری در یخچال را از بین میبرد
-پایداری بهبود یافته: حفظ یکپارچگی معرف در شرایط محیطی متغیر
- لجستیک ساده: کاهش نیازهای زیرساختی و هزینههای عملیاتی
- دسترسی پیشرفته: استقرار در مناطق دورافتاده یا محروم را تسهیل میکند
۶. نتیجهگیری
گذار از غربالگری مبتنی بر سیتولوژی به آزمایش مولکولی مبتنی بر HPV نشان دهنده یک تغییر الگو در پیشگیری از سرطان دهانه رحم است. آزمایش HPV با هدف قرار دادن علت اصلی بیماری به جای تغییرات مورفولوژیکی، امکان ...تشخیص سریعتر و حساستراز افراد در معرض خطر.
علاوه بر این، پلتفرمهای تشخیص مولکولی کاملاً خودکار، رویکردی عملی برای غلبه بر موانع موجود در ارائه غربالگری ارائه میدهند.عملکرد تحلیلی بالا با سادگی عملیاتی و پشتیبانی از نمونهبرداری خودکار،AIO800 پتانسیل گسترش پوشش غربالگری، بهبود تشخیص زودهنگام و کمک به کاهش بار جهانی سرطان دهانه رحم را دارد.
منابع:
۱. سازمان بهداشت جهانی. پروفایلهای محصول هدف برای آزمایشهای غربالگری ویروس پاپیلومای انسانی برای تشخیص پیشسرطان و سرطان دهانه رحم. ژنو: سازمان بهداشت جهانی؛ ۲۰۲۴.
زمان ارسال: ۲۸ مارس ۲۰۲۶