به‌روزرسانی جهانی Mpox و تشخیص پیشرفته

۱. به‌روزرسانی اپیدمیولوژیک جهانی امپوکس (تا مارس ۲۰۲۶)

بیماری امپوکس، که توسط ویروس آبله میمونی (MPXV) ایجاد می‌شود، علیرغم پایان تعیین آن به عنوان یک وضعیت اضطراری بهداشت عمومی بین‌المللی (PHEIC) توسط سازمان بهداشت جهانی، همچنان یک نگرانی مداوم در مورد بهداشت عمومی در سطح جهانی است. ادامه انتقال در مناطق مختلف، نیاز به ...نظارت پایدار و ظرفیت تشخیصی پیشرفته.

از زمان شیوع چندملیتی در سال 2022، نزدیک به 128000 مورد تایید شده آزمایشگاهی و 281 مورد مرگ در بیش از 130 کشور گزارش شده است [1]. تنها در سال 2025، 50751 مورد تایید شده و 206 مورد مرگ توسط 96 کشور ثبت شده است که بیش از 90٪ موارد در آفریقا رخ داده است. قابل توجه است که جمهوری دموکراتیک کنگو، سیرالئون و اوگاندا تقریباً 32000 مورد را به خود اختصاص داده‌اند که نشان‌دهنده بار نامتناسب در مناطق بومی است [1].

تمام کلادهای اصلی MPXV (Ia، Ib و II) همچنان در حال گردش هستند. ظهور و گسترش بین‌المللی کلاد Ib - از جمله اولین شناسایی‌ها در جمهوری چک، اسرائیل، ماداگاسکار و نپال - و همچنین انتقال مستند شده در جامعه در فرانسه، ایتالیا و اسپانیا، نشان می‌دهد کهدینامیک انتقال در حال تکامل[1].

۲. تظاهرات بالینی و چالش‌های تشخیصی

مپکس طیفی از ویژگی‌های بالینی را نشان می‌دهد، از عفونت بدون علامت تا بیماری سیستمیک شدید. علائم شایع عبارتند از:تب، سردرد، لنفادنوپاتی، درد عضلانی و خستگیو غیرهبثورات مشخصه از طریق ... تکامل می‌یابد.مراحل ماکولار، پاپولار، وزیکولار و پوسچولار قبل از پوسته پوسته شدنو ممکن است شامل موارد زیر باشد:صورت، اندام‌ها، مخاط دهان و نواحی آنوژنیتال.

اگرچه بیشتر موارد در عرض ۲ تا ۴ هفته خودبه‌خود محدود می‌شوند، اما احتمال بروز پیامدهای شدید در جمعیت‌های آسیب‌پذیر، از جمله ...، بیشتر است.نوزادان، زنان باردار و افراد دارای نقص ایمنی(مثلاً عفونت پیشرفته HIV) [2].

افزایش موارد غیرمعمول و خفیف، از جمله موارد بدون علامت، چالش‌های تشخیصی قابل توجهی را ایجاد می‌کند. این امر اهمیت حیاتی ... را برجسته می‌کند.تشخیص بسیار حساس، اختصاصی و سریع برای پشتیبانی از تشخیص زودهنگام و قطع زنجیره‌های انتقال.

۳. پیشگیری، کنترل و نقش تشخیص

انتقال MPXV از طریق مسیرهای متعددی رخ می‌دهد، از جمله تماس مستقیم با ضایعات یا مایعات بدن، قطرات تنفسی در طول تماس نزدیک و طولانی، انتقال جنسی، وسایل آلوده و انتقال عمودی.

اقدامات کنترلی کلیدی عبارتند از:

• - شناسایی سریع و جداسازی موارد ابتلا
• -ردیابی تماس‌ها و نظارت مبتنی بر جامعه
• -ارتباطات خطر و مداخلات رفتاری
• - واکسیناسیون برای پیشگیری قبل و بعد از مواجهه

سازمان بهداشت جهانی بر اهمیت تقویت ظرفیت آزمایشگاهی و استقرار...ابزارهای تشخیصی مناسب متناسب با محیط‌های مختلف مراقبت‌های بهداشتی - از آزمایش سریع غیرمتمرکز گرفته تا پلتفرم‌های نظارت ژنومی متمرکز[1].

۴. تست‌های کلان و خرد: راهکارهای تشخیصی یکپارچه مبتنی بر نوآوری‌های تکنولوژیکی

در پس‌زمینه‌ی اپیدمیولوژی در حال تکامل mpox، Macro & Micro-Test یک مجموعه‌ی جامع و چند پلتفرمی تشخیصی توسعه داده است که قابلیت‌های قوی در طراحی سنجش، مهندسی مولکولی و کاربرد ترجمه‌ای را نشان می‌دهد.

۴.۱ سنجش‌های سریع ایمونوکروماتوگرافی: آزمایش‌های قابل دسترس در محل مراقبت

این شرکت تشخیص سریع و بدون نیاز به ابزار را در عرض ۱۰ تا ۲۰ دقیقه ارائه می‌دهد و از آزمایش غیرمتمرکز و غربالگری در مقیاس بزرگ پشتیبانی می‌کند:

• کیت تشخیص آنتی‌ژن (HWTS-OT079):
  • نمونه‌برداری آسان (مایع بثورات/سواب دهانی، سرم)
  • حد تشخیص (LoD): 20 پیکوگرم در میلی‌لیتر
  • پوشش گسترده کلاد (کلاد I و II)
  • بدون واکنش متقاطع بامشابهویروس‌ها
  • درصد توافق کلی (OPA): ۹۶.۴٪ در مقابل آزمایش‌های تکثیر اسید نوکلئیک (NAATs)
• کیت تشخیص آنتی‌بادی IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • نمونه‌گیری آسان (خون کامل، سرم، پلاسما)
  • IgM و IgG را برای تعیین مراحل عفونت مپکس شناسایی می‌کند.
  • مناسب برای تحقیقات سرواپیدمیولوژیک

این سنجش‌ها برای پایداری (۴ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد، ۲۴ ماه) بهینه شده‌اند و محدودیت‌های لجستیکی را در محیط‌های با منابع محدود در نظر می‌گیرند.

۴.۲ تکثیر همدما (EPIA): تشخیص مولکولی فوق سریع

کیت تشخیص اسید نوکلئیک مبتنی بر EPIA (HWTS-OT200) پیشرفت قابل توجهی در تشخیص سریع مولکولی نشان می‌دهد:

• LoD: 200 کپی در میلی‌لیتر (قابل مقایسه با qPCR)
• زمان مثبت شدن: به سرعت ۵ دقیقه
• تست بر اساس تقاضا توسط ماژول‌های مستقل سیستم Easy Amp امکان‌پذیر است
• فرمولاسیون لیوفیلیزه که امکان نگهداری در دمای اتاق را فراهم می‌کند
• عملکرد بالینی: (PPA: 100%، NPA: 100%، OPA: 100%) (کاپا = 1.000)

نکته مهم این است که این روش هیچ واکنش متقاطعی با ارتوپوکس ویروس‌ها (آبله، آبله گاوی، آبله گاوی) یا هرپس ویروس‌های رایج (HSV، VZV) نشان نمی‌دهد که نشان‌دهنده اختصاصیت بالای آنالیتیکی است.

۴.۳ فلورسانس qPCR: تشخیص با حساسیت بالا، مورد تایید سازمان بهداشت جهانی

مجموعه محصولات PCR فلورسانس Macro & Micro-Test، انطباق آن با استانداردهای بین‌المللی و شناخت نظارتی را برجسته می‌کند:

• HWTS-OT071 (دارای مجوز از سازمان بهداشت جهانی):
  • طراحی دو هدفه که استحکام بالا را تضمین می‌کند
  • LoD: 200 کپی در هر میلی‌لیتر
  • نمونه‌برداری انعطاف‌پذیر از مایع بثورات، سواب گلو و سرم
  • اختصاصیت بالا بدون واکنش متقاطع باsویروس آبله گاوی، ویروس آبله گاوی، ویروس آبله موشی، ویروس هرپس سیمپلکس، ویروس واریسلا-زوستر، و ژنوم انسان و غیره.
  • عملکرد بالینی: PPA 100%، NPA 99.40%، OPA 99.64% در مقایسه با توالی‌یابی
• کیت qPCR خشک‌شده با انجماد (HWTS-OT078):
  
  • وابستگی به زنجیره سرد را از بین می‌برد و در عین حال عملکرد را حفظ می‌کند
  • کیت تشخیص جهانی ارتوپوکس (HWTS-OT072):
    • تشخیص همزمان چهار ویروس ارتوپوکس انسانی(شامل امپاک)
    • LoD: 200 کپی در هر میلی‌لیتر
    • اختصاصیت بالا بدون واکنش متقاطع با عوامل بیماری‌زای مشابه
    • خطر تشخیص اشتباه را کاهش می‌دهد و تشخیص افتراقی را افزایش می‌دهد
    • ویروس آبله میمونیکیت تایپ (HWTS-OT201):
      • تمایز دقیق بین کلاد I و کلاد II را ممکن می‌سازد.
      • LoD: 200 کپی در هر میلی‌لیتر
      • برای ردیابی اپیدمیولوژیک و بررسی شیوع بیماری بسیار مهم است

  ۴.۴ توالی‌یابی کل ژنوم: امکان نظارت ژنومی و ردیابی گونه‌ها

  Macro & Micro-Test از طریق راهکارهای تعیین توالی کل ژنوم خود، قابلیت‌های پیشرفته‌ای را در ژنومیک پاتوژن نشان می‌دهد:

  • میمونآبلهکیت ژنوم کامل جهانی ویروس (PCR چندگانه NGS) (HWTS-TW0042):
    • زمان آماده سازی: ۶ تا ۸ ساعت
    • پوشش ژنومی ≥۹۸٪ (Ct ≤۳۲)
    • سازگاری انعطاف‌پذیر با چندین2^nd و ۳^rd نسلپلتفرم‌های توالی‌یابی(ONT، Qi Carbon، Salus، Illumina، MGI…)
    • فوق العاده حساسمیمونآبلهویروس تشخیص کل ژنومکیت‌ها (ایلومینا/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • آستانه تشخیص: CT ≤35
      • طراحی پرایمر با چگالی بالا (1448)جفت‌های ۲۰۰ جفت‌بازیآمپلیکون‌ها)
      • با بیش از ۴۰۰ نمونه بالینی تأیید شده است
      • Fسازگاری انعطاف‌پذیر با چندین2^nd نسلپلتفرم‌های توالی‌یابی(Qi Carbon، Salus، Illumina، MGI…)

   
  

  آمار بالینی توالی‌یابی کل ژنوم ویروس امپوکس

  

  پوشش توالی‌یابی کل ژنوم ویروس Mpox

  این کیت‌های Mpox WGS از اپیدمیولوژی ژنومی با وضوح بالا، از جمله ردیابی جهش، نقشه‌برداری انتقال و تجزیه و تحلیل تکامل گونه‌ها، پشتیبانی می‌کنند.

  ۵. نتیجه‌گیری: پیشبرد کنترل جهانی امپوکس از طریق تعالی علمی

  ادامه گردش جهانی و تنوع ژنتیکی MPXV، یک استراتژی تشخیصی چند لایه را که شامل غربالگری سریع، آزمایش مولکولی تأییدی و نظارت ژنومی است، ضروری می‌سازد.

  اکوسیستم تشخیصی جامع Macro & Micro-Test منعکس کننده نوآوری علمی قوی در حوزه‌های مختلف فناوری، از جمله سنجش‌های ایمنی، تکثیر ایزوترمال، PCR در زمان واقعی و توالی‌یابی نسل بعدی است. این راهکارها نه تنها نیازهای بالینی و بهداشت عمومی فعلی را برطرف می‌کنند، بلکه با استانداردهای بین‌المللی و الگوهای تشخیصی نوظهور نیز همسو هستند.

  این شرکت با فراهم کردن امکان تشخیص سریع، تمایز دقیق کلاد و نظارت ژنومی در زمان واقعی، نقش مهمی در تقویت آمادگی و واکنش جهانی به مپکس و سایر بیماری‌های عفونی نوظهور ایفا می‌کند.

  منابع:

  [1] سازمان بهداشت جهانی. گزارش‌های وضعیت جهانی امپکس. مارس 2026، ژنو: سازمان بهداشت جهانی؛ 2026
  [2] سازمان بهداشت جهانی. مدیریت بالینی و پیشگیری از عفونت برای Mpox. مه 2025، ژنو: سازمان بهداشت جهانی؛ 2025