-تحول غربالگری STI با یک سبد تشخیصی چندگانه طبقه‌بندی‌شده در راستای دستورالعمل‌های سازمان بهداشت جهانی برای سال‌های 2025-2026

۱.کوه یخ زیر سطح

این هفته،۱۲ تا ۱۸ آوریل ۲۰۲۶، هفته آگاهی از بیماری‌های مقاربتی را گرامی می‌دارد. موضوع این هفته یادآوری قدرتمندی است: بار جهانی بیماری‌های مقاربتی (STI) همچنان به شدت دست کم گرفته می‌شود. طبق برآوردهای سازمان بهداشت جهانی (WHO)،روزانه بیش از یک میلیون مورد جدید ابتلا به بیماری‌های آمیزشی قابل درماندر بین افراد ۱۵ تا ۴۹ ساله، که سالانه به بیش از ۳۷۴ میلیون مورد جدید می‌رسد. با این حال، طیف کامل پاتوژن‌های STI بسیار فراتر از چهار عفونت کلاسیک قابل درمان (کلامیدیا، سوزاک، سیفلیس و تریکومونیازیس) است. این طیف شامل طیف متنوعی از باکتری‌ها (مانند مایکوپلاسما ژنیتالیوم، گونه‌های اوره‌آپلاسما، گاردنرلا واژینالیس، استرپتوکوک گروه B)، ویروس‌ها (ویروس هرپس سیمپلکس نوع ۱ و ۲)، تک یاخته‌ها (تریکوموناس واژینالیس) و قارچ‌ها (گونه‌های کاندیدا) می‌شود - که بسیاری از آنها در الگوهای سنتی آزمایش سندرمیک یا تک پاتوژن ثبت نمی‌شوند.

ماهیت پنهان عفونت بدون علامت همچنان یک چالش اصلی در کنترل جهانی بیماری‌های مقاربتی است. این عفونت‌های خاموش نه تنها به طور موذیانه به بیماری التهابی لگن، بارداری خارج رحمی، ناباروری و پیامدهای نامطلوب بارداری منجر می‌شوند، بلکه به عنوان مخازن انتقال مداوم نیز عمل می‌کنند و ظهور مقاومت ضد میکروبی را تشدید می‌کنند - به ویژه برای N. gonorrhoeae که سفتریاکسون اکنون آخرین گزینه موثر در بسیاری از کشورها برای آن است.

با توجه به این پیشینه، سازمان بهداشت جهانی در ژوئیه ۲۰۲۵ دو ماژول راهنمای مبتنی بر شواهد برجسته منتشر کرد:دستورالعمل‌هایی برای مدیریت عفونت‌های مقاربتی بدون علامت[1] وتوصیه‌هایی در مورد ارائه خدمات بهداشتی برای پیشگیری و مراقبت از بیماری‌های آمیزشی[2]. اینها در فوریه 2026 توسط ... دنبال شدند.کتابچه راهنمای عملیاتی تلفیقی سازمان بهداشت جهانی در مورد عفونت‌های مقاربتی[3]، که تمام راهنمایی‌های هنجاری موجود را در کل زنجیره پیشگیری و مراقبت از بیماری‌های آمیزشی تجمیع می‌کند. علاوه بر این،مروری بر توصیه‌های سازمان بهداشت جهانی در مورد آزمایش، پیشگیری، درمان، مراقبت و ارائه خدمات HIV و عفونت‌های مقاربتی[4] ترکیبی جامع از راهنمایی‌های فعلی ارائه می‌دهد. این اسناد در کنار هم، جهت‌گیری روشنی را نشان می‌دهند:گسترش پوشش غربالگری STI مبتنی بر آزمایش تکثیر اسید نوکلئیک (NAAT)، به ویژه در میان جمعیت‌های بدون علامت، و اتخاذ استراتژی‌های آزمایش کارآمدتر، در دسترس‌تر و یکپارچه‌تر- از جمله سنجش‌های چندگانه که طیف وسیعی از عوامل بیماری‌زا را در یک آزمایش واحد پوشش می‌دهند.

این مقاله بر اساس نمونه کارهای تشخیصی مولکولی چندگانه STI شرکت Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd. و مطابق با آخرین دستورالعمل‌های مبتنی بر شواهد سازمان بهداشت جهانی (WHO) تهیه شده است. این مقاله به طور سیستماتیک یک رویکرد آزمایش چند مرحله‌ای را ارائه می‌دهد - ازتشخیص تک هدف، سنجش‌های سه‌گانه، 9-پلکس، 14-پلکس، تا 18-پلکسو نشان می‌دهد که چگونه استراتژی‌های دقیق، انعطاف‌پذیر و کارآمد می‌توانند نیازهای غربالگری بیماری‌های مقاربتی بدون علامت را در سناریوهای بالینی مختلف برطرف کنند.

۱.شواهد اصلی از آخرین دستورالعمل‌های سازمان بهداشت جهانی و پیامدهای آن برای فناوری تشخیصی

۲.۱ توصیه‌های مبتنی بر شواهد برای غربالگری بیماری‌های مقاربتی بدون علامت

دستورالعمل‌هایی برای مدیریت عفونت‌های مقاربتی بدون علامت(ژوئیه 2025)[1]، که با استفاده از روش GRADE با بررسی‌های سیستماتیک و ارزیابی‌های تخصصی تدوین شده است، به طور خاص بر توصیه‌های مبتنی بر شواهد برای غربالگری N. gonorrhoeae و C. trachomatis تمرکز دارد. این دستورالعمل‌ها به صراحت غربالگری هدفمند را در جمعیت‌های کلیدی که منابع در دسترس هستند، از جمله جمعیت‌های دارای منابع محدود، توصیه می‌کنند.زنان باردار، نوجوانان و جوانان فعال جنسی ۱۰ تا ۲۴ ساله، کارگران جنسی و مردانی که با مردان رابطه جنسی دارند (MSM)توصیه‌های مربوط به فراوانی غربالگری مشخص می‌کنندغربالگری حداقل سالانه برای کارگران جنسی و مردان دارای رابطه جنسی (MSM) یا هر شش ماه یکبارجایی که امکان‌پذیر است.

انتشار این دستورالعمل‌ها نشان‌دهنده‌ی یک تغییر الگو در استراتژی جهانی بیماری‌های آمیزشی است - از «علامت‌محور» به «غربالگری فعال». همانطور که دکتر مگ دوهرتی، مدیر برنامه‌های جهانی HIV، هپاتیت و بیماری‌های آمیزشی سازمان بهداشت جهانی، اظهار داشت: «هدف این توصیه‌های جدید، پر کردن شکاف‌های مداوم در سیاست‌گذاری و خدمات، به ویژه برای بیماری‌های آمیزشی بدون علامت، و کمک به کشورها برای حرکت سریع‌تر به سمت اهداف 2030 است»[1].

۲.۲ ادغام خدمات و اجماع جهانی در مورد آزمایش چندگانه

همزمان منتشر شدتوصیه‌هایی در مورد ارائه خدمات بهداشتی برای پیشگیری و مراقبت از بیماری‌های آمیزشی(ژوئیه 2025)[2] خدمات بهداشتی مردم‌محور را از طریق چهار رکن ترویج می‌دهد:تمرکززدایی، ادغام، اشتراک‌گذاری وظایف و سلامت دیجیتالقابل ذکر است که در سپتامبر 2025، سازمان بهداشت جهانی از تشکیل یک گروه توسعه دستورالعمل برای تدوین ... خبر داد.اولین دستورالعمل‌های جهانی مبتنی بر شواهد در مورد آزمایش چندگانهبه طور خاص به HIV، هپاتیت ویروسی و بیماری‌های مقاربتی می‌پردازد[5]. سازمان بهداشت جهانی آزمایش چندگانه را به عنوان «فرآیندی که از یک نمونه و یک سنجش یا پلتفرم واحد برای تشخیص همزمان چندین عفونت استفاده می‌کند» تعریف می‌کند و خاطرنشان می‌کند که این «یک استراتژی امیدوارکننده برای بهبود کارایی، گسترش پوشش آزمایش در بین بیماری‌ها و افزایش مقرون به صرفه بودن» است[5].

این نشان می‌دهد کهNAAT چندگانه از یک تکنیک آزمایشگاهی به ابزاری اصلی برای استراتژی بهداشت عمومی جهانی تبدیل شده است.در محیط‌های با منابع محدود، استفاده از غربالگری چند پاتوژن تک نمونه‌ای و تک مرحله‌ای، دسترسی به آزمایش و مقرون‌به‌صرفه بودن آن را تا حد زیادی افزایش می‌دهد - به‌ویژه برای غربالگری در مقیاس بزرگ جمعیت‌های بدون علامت و نظارت منظم بر گروه‌های پرخطر.

۲.۳ کتابچه راهنمای عملیاتی تلفیقی ۲۰۲۶: یک الزام استراتژیک برای آزمایش چندگانه

کتابچه راهنمای عملیاتی تلفیقی سازمان بهداشت جهانی در مورد بیماری‌های مقاربتی (فوریه 2026)[3] یک چارچوب عملیاتی برای ادغام خدمات STI در سراسر پلتفرم‌های مراقبت‌های اولیه، جامعه، HIV، بهداشت باروری و سلامت مادر و کودک ارائه می‌دهد. برای استراتژی تشخیصی، سه الزام کلیدی مطرح می‌شود:

ادغام در پلتفرم‌های مختلف- نیاز به ابزارهای تشخیصی که به طور قابل اعتمادی با انواع مختلف نمونه (ادرار، مجرای ادرار، دهانه رحم، سواب واژن) کار کنند

تأمین مالی پایدار— با تغییر رویکرد کشورها از حمایت‌های مالی به بودجه‌های داخلی، صرفه‌جویی در هزینه‌ها بسیار مهم می‌شود. روش Multiplex NAAT در مقایسه با روش‌های سنجش تک‌هدفی چندگانه، هزینه هر معرف به ازای هر پاتوژن، زمان انجام آزمایش و زمان تحویل را کاهش می‌دهد و امکان پوشش گسترده‌تر را بدون سرمایه‌گذاری متناسب در زیرساخت‌ها فراهم می‌کند.

مدیریت ضد میکروبی— شناسایی جامع پاتوژن، درمان هدفمند را بر درمان تجربی ترجیح می‌دهد، که یک استراتژی کلیدی برای کاهش مقاومت ضدمیکروبی نایسریاگنوره‌آ است.

۳. مجموعه محصولات غربالگری STI چند مرحله‌ای با تست‌های کلان و خرد

۳.۱ فلسفه طراحی: از دقت تک هدفی تا پوشش پانوراما

بر اساس الزامات مبتنی بر شواهد برای غربالگری STI بدون علامت از دستورالعمل‌های WHO[1،2،4] و اجماع جهانی در مورد آزمایش چندگانه به عنوان یک استراتژی بهداشت عمومی[5]، Macro & Micro-Test یک مجموعه آزمایش اسید نوکلئیک STI چند مرحله‌ای از ... ایجاد کرده است.از تک هدف تا طیف فوق وسیعتشخیص. همه محصولات از آن استفاده می‌کنندPCR فلورسانسیاتکثیر ایزوترمال با پروب آنزیمی (EPIA)پلتفرم‌هایی با انواع نمونه شامل ادرار، سواب مجرای ادرار مردان، سواب دهانه رحم زنان و سواب واژن، که سناریوهای بالینی متنوع و نیازهای غربالگری جمعیتی را در بر می‌گیرد.

پنل	محدوده هدف	انواع نمونه	لود	کاربرد بالینی
تک هدف	پاتوژن منفرد	سواب / ادرار	۴۰۰ تا ۱۰۰۰ کپی در میلی‌لیتر	عفونت مشکوک علامت‌دار، پایش درمان
تریپلکس	۳ ترکیب رایج پاتوژن‌ها	سواب / ادرار	۴۰۰ تا ۱۰۰۰ کپی در میلی‌لیتر	غربالگری روتین بیماری‌های آمیزشی، غربالگری زودهنگام بارداری
7-پلکس	NG، CT، UU، HSV1، HSV2، Mh، Mg	سواب / ادرار	۴۰۰ تا ۱۰۰۰ کپی در میلی‌لیتر	غربالگری جامع برای عفونت‌های چند میکروبی در جمعیت‌های عمومی و پرخطر
۹-پلکس	CT، NG، Mh، HSV1، UU، HSV2، UP، MG، تلویزیون	سواب / ادرار	۴۰۰ تا ۱۰۰۰ کپی در میلی‌لیتر	غربالگری جامع برای عفونت‌های چند میکروبی در جمعیت‌های عمومی و پرخطر
۱۴-پلکس	سی‌تی، ام‌جی، ام‌اچ، اچ‌اس‌وی۱، اچ‌اس‌وی۲، یو‌یو، یوپی، ام‌جی، کالیفرنیا، جی‌وی، تی‌وی، جی‌بی‌اس، اچ‌دی، تی‌پی	سواب / ادرار	۴۰۰ تا ۱۰۰۰ کپی در میلی‌لیتر	غربالگری جامع برای عفونت‌های چند میکروبی در جمعیت‌های عمومی و پرخطر
۱۸-پلکس	سی‌تی، ان‌جی، ام‌اچ، اچ‌اس‌وی۱، یو‌یو، اچ‌اس‌وی۲، یو‌پی، ام‌جی، کالیفرنیا، جی‌وی، تی‌وی، جی‌بی‌اس، اچ‌دی، تی‌پی، سی‌کی‌آر، سی‌جی، سی‌پی‌ای، سی‌تی‌آر	سواب / ادرار	۴۰۰ تا ۱۰۰۰ کپی در میلی‌لیتر	فوق العاده جامع برای عفونت های چند میکروبی به طور کلی، بررسی اتیولوژیک برای موارد پیچیده، عودکننده یا مقاوم به درمان؛ تحقیق و اپیدمیولوژی

۳.۲ تشخیص تک هدف: مکان‌یابی دقیق و تشخیص قطعی

برای افرادی که علائم بالینی واضحی دارند یا افرادی که نتایج غربالگری اولیه آنها حاکی از یک پاتوژن خاص است، NAAT تک هدفی دقیق‌ترین و اقتصادی‌ترین روش تأیید را ارائه می‌دهد. Macro & Micro-Test کیت‌های تک هدفی را ارائه می‌دهد که تمام پاتوژن‌های اصلی STI، از جمله CT، NG، UU، Mh، MG، TV، HSV1/2، TP و گونه‌های کاندیدا را با حساسیت تحلیلی پایین پوشش می‌دهد.۵۰ نسخه/واکنش(به عنوان مثال، کیت تشخیص HSV-2 HWTS-UR007)، با اختصاصیت بالا که شواهد اتیولوژیک روشنی را برای هدایت درمان دقیق و مدیریت شریک زندگی ارائه می‌دهد.

موقعیت یابی بالینی:تأیید عفونت‌های مشکوک به بیماری‌های آمیزشی علامت‌دار؛ پایش مولکولی اثربخشی آنتی‌بیوتیک؛ آزمایش هدفمند پس از مواجهه‌های خاص پرخطر.

۳.۳ آزمایش سه‌گانه: انتخاب خط اول برای غربالگری اولیه

محصولات تریپلکس به طور فعال برای غربالگری روتین STI استفاده می‌شوند. با توجه به تأکید ویژه دستورالعمل‌های سازمان بهداشت جهانی 2025 بر غربالگری سی‌تی‌اسکن و NG[1] و با در نظر گرفتن پروفایل‌های اپیدمیولوژیک منطقه‌ای، Macro & Micro-Test چندین ترکیب تریپلکس را توسعه داده است:

-HWTS-UR019 (CT + UU + NG): شامل ترکیبی از بیماری‌های آمیزشی باکتریایی با بالاترین میزان بروز در سطح جهان است؛-HWTS-UR043 (CT + UU + MG): با مایکوپلاسما ژنیتالیوم (MG)، که به دلیل مقاومت نوظهور به یک اولویت بالینی تبدیل شده است.

-HWTS-UR044 (Mh + UU + GV): برای پاتوژن‌های شایع مرتبط با واژینوز باکتریایی و عفونت‌های واژن مختلط.

-HWTS-UR041 (سی تی + ان جی + تلویزیون): ترکیبات رایج بیماری‌های مقاربتی باکتریایی و تک یاخته‌ای را پوشش می‌دهد.

موقعیت یابی بالینی:غربالگری روتین بیماری‌های آمیزشی و غربالگری زودهنگام بارداری (برای جلوگیری از انتقال از مادر به کودک)؛ غربالگری پایه سالانه یا شش ماهه برای جمعیت‌های پرخطر (نوجوانان، مردان همجنس‌گرا، کارگران جنسی).

۳.۴ آزمایش ۷-Plex و ۹-Plex: گزینه‌های پیشرفته برای غربالگری جامع

هنگامی که ارزیابی ریسک بالینی احتمال عفونت‌های همزمان متعدد یا نیاز به ارزیابی کامل‌تر جمعیت‌های پرخطر را نشان می‌دهد، محصولات 7-plex و 9-plex پوشش تشخیص بالاتری را ارائه می‌دهند.

-HWTS-UR012 (سون-پلکس): NG، CT، UU، HSV1، HSV2، Mh و Mg را هدف قرار می‌دهد و پاتوژن‌های شایع STI باکتریایی، ویروسی و مایکوپلاسمایی را پوشش می‌دهد. LoD: 400 کپی در میلی‌لیتر برای همه به جز Mh (1000 کپی در میلی‌لیتر).

-HWTS-UR048 (9-Plex): CT، NG، Mh، HSV1، UU، HSV2، UP، MG و TV، 9 عامل بیماری‌زا شامل گنوکوک، کلامیدیا، مایکوپلاسماها (از جمله اوره‌آپلاسما پارووم)، ویروس هرپس سیمپلکس و تریکوموناس واژینالیس را تشخیص می‌دهد که یکی از جامع‌ترین پنل‌ها در کلاس خود را نشان می‌دهد.

موقعیت یابی بالینی:غربالگری جامع STI برای استفاده بالینی روتین در جمعیت‌های عمومی، شامل افراد علامت‌دار و بدون علامت؛ غربالگری قبل از بارداری و بارداری؛ و ارزیابی ثانویه زمانی که آزمایش هدفمند اولیه علیرغم سوءظن بالینی مداوم، نتایج منفی می‌دهد.

۳.۵ آزمایش ۱۴-Plex: غربالگری طیف گسترده که هیچ پاتوژن «خاموشی» را از قلم نمی‌اندازد

محصول 14-Plex نشان دهنده تحقق فناوری مفهوم "غربالگری فعال" است که توسط دستورالعمل‌های سازمان بهداشت جهانی [1،2] توصیه شده است.HWTS-UR040همزمان تشخیص می‌دهد۱۴ پاتوژن دستگاه ادراری تناسلی: CT، NG، Mh، HSV1، HSV2، UU، UP، MG، CA، GV، TV، GBS، HD و TP. این پنل موارد زیر را پوشش می‌دهد:

-باکتری‌ها: CT، NG، GV، GBS (استرپتوکوک گروه B، تمرکز در بارداری)

-مایکوپلاسماها: Mh، UU، UP، MG (هر چهار گونه رایج مایکوپلاسما)

-ویروس‌ها: HSV1، HSV2، HD

-پروتوزوآ: تلویزیون (تریکوموناس واژینالیس)

-اسپیروکت‌ها: TP (ترپونما پالیدوم، سیفلیس)

این پنل تقریباً به مدل غربالگری ایده‌آل «تک نمونه‌ای، بررسی جامع» نزدیک است، که به‌ویژه برای بررسی سبب‌شناسی سیستماتیک در زمانی که علائم واضح یا محل‌های عفونت وجود ندارد، مناسب است.

موقعیت یابی بالینی:ناراحتی مزمن و بدون علت مشخص دستگاه ادراری تناسلی؛ عفونت‌های مکرر STI؛ غربالگری عفونت‌های دستگاه ادراری تناسلی مرتبط با ناباروری؛ بررسی‌های اپیدمیولوژیک جمعیت‌های خاص.

۳.۶ آزمایش ۱۸-Plex: «استاندارد طلایی» طیف بسیار وسیع

HWTS-UR052جامع‌ترین پنل تشخیص چندگانه STI از شرکت Macro & Micro-Test تا به امروز است که همزمان موارد زیر را تشخیص می‌دهد:۱۸ عامل بیماری‌زای عفونت دستگاه ادراری تناسلی: CT، NG، Mh، HSV1، UU، HSV2، UP، MG، CA، GV، TV، GBS، HD، TP، CKR، CG، CPA و CTR. این محصول که بر اساس پنل 14-Plex ساخته شده است، پوشش را به طیف وسیع‌تری از عوامل بیماری‌زا گسترش می‌دهد، از جمله:

-کلامیدیا تراکوماتیسمرتبط: CKR، CG، CTR (نوع‌یابی کلامیدیایی و پاتوژن‌های مرتبط)

-کاندیداگونه: CA (کاندیدا آلبیکنس) - شایع‌ترین پاتوژن قارچی فرصت‌طلب دستگاه تناسلی زنان

پوشش باکتریایی گسترده: شامل گاردنرلا واژینالیس و استرپتوکوک گروه B

موقعیت یابی بالینی:بررسی بسیار جامع عفونت‌های پیچیده دستگاه ادراری تناسلی؛ تحقیق و نظارت اپیدمیولوژیک؛ موارد چالش‌برانگیز با یافته‌های منفی پس از غربالگری استاندارد؛ غربالگری عمیق بیماری‌های آمیزشی در مراکز معاینه پزشکی ممتاز.

4.پاسخ به سازمان بهداشت جهانی'فراخوان برای ایجاد یک مرز جدید پیشگیری و کنترل بیماری‌های آمیزشی

دستورالعمل‌های سازمان بهداشت جهانی برای سال‌های ۲۰۲۵-۲۰۲۶ خواستار غربالگری گسترده‌تر افراد بدون علامت، ادغام خدمات و آزمایش چندگانه است.ماتریس محصول آزمایش مولکولی چندگانه STI از شرکت Macro & Micro-Test، با طراحی لایه‌ای از تشخیص تک هدفی تا تشخیص ۱۸ هدفی، پاسخی مستقیم به این استراتژی بهداشت جهانی است. چه غربالگری سه‌گانه روتین که در مراکز مراقبت‌های بهداشتی اولیه انجام می‌شود و چه بررسی‌های عمیق مبتنی بر سنجش‌های ۱۴-پلکس یا ۱۸-پلکس در بیمارستان‌های سطح سوم و آزمایشگاه‌های CDC، محصولات ما حساسیت بالا (حداقل ۴۰۰ کپی در میلی‌لیتر)، توان عملیاتی بالا و اختصاصیت بالا را ارائه می‌دهند.

در هفته آگاهی از بیماری‌های آمیزشی ۲۰۲۶ (۱۲ تا ۱۸ آوریل)، Macro & Micro-Test تعهد خود را برای حمایت از غربالگری جامع بیماری‌های آمیزشی و توانمندسازی مؤسسات مراقبت‌های بهداشتی برای اتخاذ استراتژی‌های چندگانه مبتنی بر NAAT - که با هم به سمت اهداف سازمان بهداشت جهانی ۲۰۳۰ در کاهش موارد جدید سیفلیس، سوزاک، کلامیدیا و تریکومونیازیس و پایان دادن به همه‌گیری بیماری‌های آمیزشی پیش می‌روند - مجدداً تأیید می‌کند.

سکوت، امنیت نیست— آزمون ماکرو و میکرو به عفونت‌های خاموش صدا می‌دهد.

برای اطلاعات بیشتر:marketing@mmtest.com

منابع

[1] سازمان بهداشت جهانی. دستورالعمل‌های مدیریت عفونت‌های مقاربتی بدون علامت. ژنو: سازمان بهداشت جهانی؛ 2025.

[2] سازمان بهداشت جهانی. توصیه‌هایی در مورد ارائه خدمات بهداشتی برای پیشگیری و مراقبت از عفونت‌های مقاربتی. ژنو: سازمان بهداشت جهانی؛ 2025.

[3] سازمان بهداشت جهانی. کتابچه راهنمای عملیاتی تلفیقی WHO در مورد عفونت‌های مقاربتی. ژنو: سازمان بهداشت جهانی؛ 2026.

[4] سازمان بهداشت جهانی. مروری بر توصیه‌های سازمان بهداشت جهانی در مورد آزمایش، پیشگیری، درمان، مراقبت و ارائه خدمات HIV و عفونت‌های مقاربتی. ژنو: سازمان بهداشت جهانی؛ 2025.

[5] سازمان بهداشت جهانی. سازمان بهداشت جهانی از تدوین دستورالعمل‌های مربوط به آزمایش چندگانه خبر می‌دهد. ژنو: سازمان بهداشت جهانی؛ 2025.

زمان ارسال: ۱۳ آوریل ۲۰۲۶