کیت تشخیص اسید نوکلئیک استافیلوکوکوس اورئوس و استافیلوکوکوس اورئوس مقاوم به متی سیلین
نام محصول
کیت تشخیص استافیلوکوکوس اورئوس و استافیلوکوکوس اورئوس مقاوم به متی سیلین (PCR فلورسانس)
کاربرد مورد نظر
این کیت برای تشخیص کیفی استافیلوکوکوس اورئوس و اسیدهای نوکلئیک استافیلوکوکوس اورئوس مقاوم به متیسیلین در نمونههای خلط انسان، نمونههای سواب بینی و نمونههای عفونت پوست و بافت نرم در شرایط آزمایشگاهی (in vitro) استفاده میشود. آزمایش نمونه خلط و نمونه سواب بینی در موسسات پزشکی برای پیشگیری و کنترل عفونت بیمارستانی MRSA در بیماران بستری، از جمله بیماران مراقبتهای ویژه، بیماران جراحی و بیماران مراقبت طولانی مدت استفاده میشود. همچنین میتواند برای تشخیص کمکی بیماران مشکوک به عفونت تنفسی استافیلوکوکوس اورئوس و استافیلوکوکوس اورئوس مقاوم به متیسیلین استفاده شود. یا همراه با سایر آزمایشهای آزمایشگاهی مانند کشت میکروبی برای کمک به تشخیص عفونتهای پوستی و بافت نرم MRSA/SA. نتایج آزمایش به طور مستقیم برای هدایت مصرف آنتیبیوتیک استفاده نمیشوند.
اپیدمیولوژی
استافیلوکوکوس اورئوس یکی از باکتریهای بیماریزای مهم عفونتهای بیمارستانی است. استافیلوکوکوس اورئوس (SA) متعلق به استافیلوکوکوسها و نمایندهای از باکتریهای گرم مثبت است که میتوانند انواع سموم و آنزیمهای تهاجمی را تولید کنند. این باکتریها دارای ویژگیهای پراکندگی وسیع، بیماریزایی قوی و میزان مقاومت بالا هستند. ژن نوکلئاز مقاوم به حرارت (nuc) یک ژن بسیار حفاظتشده از استافیلوکوکوس اورئوس است.
در سالهای اخیر، به دلیل استفاده گسترده از هورمونها و داروهای ایمنی و سوءاستفاده از آنتیبیوتیکهای وسیعالطیف، عفونتهای بیمارستانی ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس مقاوم به متیسیلین (MRSA) در استافیلوکوکوس رو به افزایش بوده است. میانگین نرخ تشخیص ملی MRSA در سال ۲۰۱۹ در چین ۳۰.۲ درصد بود. MRSA به MRSA مرتبط با مراقبتهای بهداشتی (HA-MRSA)، MRSA مرتبط با جامعه (CA-MRSA) و MRSA مرتبط با دام (LA-MRSA) تقسیم میشود. CA-MRSA، HA-MRSA، LA-MRSA تفاوتهای زیادی در میکروبیولوژی، مقاومت باکتریایی (به عنوان مثال، HA-MRSA مقاومت چند دارویی بیشتری نسبت به CA-MRSA نشان میدهد) و ویژگیهای بالینی (به عنوان مثال محل عفونت) دارند. بر اساس این ویژگیها، CA-MRSA و HA-MRSA را میتوان از هم تشخیص داد. با این حال، تفاوتهای بین CA-MRSA و HA-MRSA به دلیل جابجایی مداوم افراد بین بیمارستانها و جوامع در حال کاهش است. MRSA مقاوم به چند دارو است و نه تنها در برابر آنتیبیوتیکهای بتالاکتام، بلکه در برابر آمینوگلیکوزیدها، ماکرولیدها، تتراسایکلینها و کینولونها نیز تا درجات مختلفی مقاوم است. تفاوتهای منطقهای زیادی در میزان مقاومت دارویی و روندهای مختلف وجود دارد. MRSA میتواند از طریق زخمهای پوستی، فولیکولهای مو، خون و سایر علل عفونت چرکی به بدن حمله کند و بیماران مبتلا به بیماریهای پوستی و سوختگی به شدت مستعد ابتلا به عفونت MRSA هستند. ذاتالریه یکی از شایعترین عفونتهای بالینی MRSA است و درمان نامناسب از علل مهم مرگ و میر بالا است.
پارامترهای فنی
| ذخیرهسازی | ≤ -18℃ |
| ماندگاری | ۱۲ ماه |
| نوع نمونه | خلط، سواب بینی، نمونه عفونت پوست و بافت نرم، |
| CV | <5.0٪ |
| لود | ۱۰۰۰ واحد تشکیل کلنی در میلیلیتر |
| ویژگی | آزمایش واکنش متقاطع نشان میدهد که این کیت هیچ واکنش متقاطعی با سایر پاتوژنهای تنفسی مانند استافیلوکوکوس اورئوس حساس به متیسیلین، استافیلوکوکوس کوآگولاز منفی، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس مقاوم به متیسیلین، سودوموناس آئروژینوزا، اشریشیا کلی، کلبسیلا پنومونیه، آسینتوباکتر بومانی، پروتئوس میرابیلیس، انتروباکتر کلوآکه، استرپتوکوک پنومونیه، انتروکوک فاسیوم، کاندیدا آلبیکنس، لژیونلا پنوموفیلا، کاندیدا پاراپسیلوزیس، موراکسلا کاتارالیس، نایسریا مننژیتیدیس، هموفیلوس آنفولانزا ندارد. |
| ابزارهای کاربردی | نوع اول: سیستمهای PCR بلادرنگ Biosystems 7500، سیستمهای PCR بلادرنگ QuantStudio®5، سیستمهای PCR بلادرنگ SLAN-96P (شرکت فناوری پزشکی هونگشی)، سیستم تشخیص PCR بلادرنگ LineGene 9600 Plus (FQD-96A، فناوری هانگژو بایور)، چرخه حرارتی کمی بلادرنگ MA-6000 (شرکت سوژو مولاری)، سیستم PCR بلادرنگ BioRad CFX96، سیستم PCR بلادرنگ BioRad CFX Opus 96. نوع دوم: HWTS-Eudemon™ AIO800 |
جریان کار
معرفها و ابزارها مورد نیاز هستند اما فراهم نشدهاند
نوع اول
(1) کیت عمومی DNA/RNA ماکرو و میکرو تست (HWTS-3019) از شرکت Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (قابل استفاده با دستگاه استخراج خودکار اسید نوکلئیک ماکرو و میکرو تست (HWTS-3006B, 3006C).
(2) رقیقکننده نمونه: 4% NaOH یا Sputasol از Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) نرمال سالین.
نوع دوم:
کیت عمومی DNA/RNA ماکرو و میکرو تست (HWTS-3019-8) از شرکت Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
مواد مصرفی مورد نیاز اما ارائه نشده:تیپهای بدون RNase/DNase، دستکش یکبار مصرف، لولههای EP بدون RNase/DNase، نوارهای ۸ لولهای برای PCR.







