کیت تشخیص جهشهای KRAS 8 (PCR فلورسانس) - RUO
نام محصول
کیت تشخیص جهشهای KRAS 8 (PCR فلورسانس) - RUO
اپیدمیولوژی
جهشهای نقطهای در ژن KRAS در تعدادی از انواع تومورهای انسانی یافت شدهاند، حدود 17% تا 25% میزان جهش در تومور، 15% تا 30% میزان جهش در بیماران سرطان ریه، 20% تا 50% میزان جهش در بیماران سرطان روده بزرگ. از آنجا که پروتئین P21 که توسط ژن K-ras کدگذاری میشود، در پاییندست مسیر سیگنالینگ EGFR قرار دارد، پس از جهش ژن K-ras، مسیر سیگنالینگ پاییندست همیشه فعال است و تحت تأثیر داروهای هدفمند بالادست روی EGFR قرار نمیگیرد و منجر به تکثیر بدخیم مداوم سلولها میشود. جهشها در ژن K-ras عموماً باعث مقاومت در برابر مهارکنندههای تیروزین کیناز EGFR در بیماران سرطان ریه و مقاومت در برابر داروهای آنتیبادی ضد EGFR در بیماران سرطان روده بزرگ میشوند [1، 2، 3]. در سال 2008، شبکه ملی جامع سرطان (NCCN) یک دستورالعمل بالینی برای سرطان کولورکتال صادر کرد که در آن اشاره شده بود که محلهای جهشی که باعث فعال شدن K-ras میشوند، عمدتاً در کدونهای 12 و 13 از اگزون 2 قرار دارند و توصیه کرد که همه بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک پیشرفته میتوانند قبل از درمان از نظر جهش K-ras آزمایش شوند [4]. بنابراین، تشخیص سریع و دقیق جهش ژن K-ras در راهنمایی بالینی دارو از اهمیت بالایی برخوردار است. این کیت از DNA به عنوان نمونه تشخیصی برای ارائه ارزیابی کیفی از وضعیت جهش استفاده میکند که میتواند به پزشکان در غربالگری سرطان کولورکتال، سرطان ریه و سایر بیماران توموری که از داروهای هدفمند بهرهمند میشوند، کمک کند. نتایج آزمایش کیت فقط برای مرجع بالینی است و نباید به عنوان تنها مبنای درمان فردی بیماران استفاده شود. پزشکان باید بر اساس عواملی مانند وضعیت بیمار، موارد مصرف دارو، پاسخ به درمان و سایر شاخصهای آزمایش آزمایشگاهی، قضاوتهای جامعی در مورد نتایج آزمایش انجام دهند.
پارامترهای فنی
| ذخیرهسازی | ≤-18℃ |
| ماندگاری | ۱۲ ماه |
| نوع نمونه | مقاطع پاتولوژیک جاسازی شده در پارافین انسانی |
| CV | ≤5.0٪ |
| لود | الف) بافر واکنش K-ras A و بافر واکنش K-ras B میتوانند به طور پایدار نرخ جهش ۱٪ را تحت پسزمینه نوع وحشی ۳ نانوگرم در میکرولیتر تشخیص دهند؛ ب) جهشی به میزان ۱×۱۰3کپیها در هر میلیلیتر میتوانند به طور پایدار در پسزمینه نوع وحشی با غلظت 1×10 شناسایی شوند.5تعداد کپی در هر میلیلیتر وقتی نرخ جهش ۱٪ باشد؛ ج) وقتی مرجع LoD شرکت SW3 آزمایش میشود، هیچ مقدار Ct یا مقدار Ct=0 برای بافر واکنش A و بافر واکنش B وجود ندارد. |
| ابزارهای کاربردی | سیستمهای PCR بیدرنگ Applied Biosystems 7500، سیستمهای PCR بیدرنگ Applied Biosystems 7300، سیستمهای PCR بیدرنگ QuantStudio®5، سیستم PCR بیدرنگ LightCycler® 480، سیستم PCR بیدرنگ BioRad CFX96. |
جریان کار
معرف مورد نیاز اما ارائه نشده است:H2O بدون DNase/RNase، اتانول بیآب. هنگام آزمایش نمونه بافت پارافینه شده، توصیه میشود از کیت بافت QIAamp DNA FFPE (56404) ساخت شرکت QIAGEN و کیت استخراج سریع DNA بافت پارافینه شده (DP330) ساخت شرکت Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd استفاده شود.
لوازم مصرفی مورد نیاز اما ارائه نشده:سر سوزنهای بدون DNase/RNase، دستکش یکبار مصرف، لوله سانتریفیوژ بدون DNase/RNase، نوارهای ۸ لولهای، سانتریفیوژ.







