کیت تشخیص جهشهای ژن 29 EGFR انسانی (PCR فلورسانس) -RUO
نام محصول
کیت تشخیص جهشهای ژن 29 EGFR انسانی (PCR فلورسانس) -RUO
اپیدمیولوژی
سرطان ریه به علت اصلی مرگ و میر ناشی از سرطان در سراسر جهان تبدیل شده است و سلامت انسان را به طور جدی تهدید میکند. سرطان ریه سلول غیرکوچک حدود 80 تا 85 درصد از بیماران مبتلا به سرطان ریه را تشکیل میدهد. EGFR در حال حاضر مهمترین هدف مولکولی برای درمان سرطان ریه سلول غیرکوچک است. فسفوریلاسیون EGFR میتواند رشد، تمایز، تهاجم، متاستاز، ضد آپوپتوز سلولهای تومور را تقویت کند و رگزایی تومور را افزایش دهد. مهارکنندههای تیروزین کیناز EGFR (TKI) میتوانند با مهار اتوفسفوریلاسیون EGFR، مسیر سیگنالینگ EGFR را مسدود کنند و در نتیجه تکثیر و تمایز سلولهای تومور را مهار کنند، آپوپتوز سلولهای تومور را افزایش دهند، رگزایی تومور را کاهش دهند و غیره، به طوری که به درمان هدفمند تومور دست یابند [1]. تعداد زیادی از مطالعات نشان دادهاند که اثربخشی درمانی EGFR-TKI ارتباط نزدیکی با وضعیت جهش ژن EGFR دارد و میتواند به طور خاص رشد سلولهای توموری با جهش ژن EGFR را مهار کند [2،3]. ژن EGFR روی بازوی کوتاه کروموزوم 7 (7p12) قرار دارد و طول کامل آن 200 کیلوبایت است و از 28 اگزون تشکیل شده است. ناحیه جهش عمدتاً در اگزونهای 18 تا 21 قرار دارد، جهش حذف کدونهای 746 تا 753 روی اگزون 19 حدود 45٪ و جهش L858R روی اگزون 21 حدود 40٪ تا 45٪ را تشکیل میدهد [4]. دستورالعملهای NCCN برای تشخیص و درمان سرطان ریه سلول غیرکوچک به وضوح بیان میکند که آزمایش جهش ژن EGFR قبل از تجویز EGFR-TKI ضروری است. این کیت آزمایش برای هدایت تجویز داروهای مهارکننده تیروزین کیناز گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی (EGFR-TKI) استفاده میشود و مبنایی برای پزشکی شخصیسازی شده برای بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک فراهم میکند. این کیت فقط برای تشخیص جهشهای رایج در ژن EGFR در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک استفاده میشود. نتایج آزمایش فقط برای مرجع بالینی است و نباید به عنوان تنها مبنای درمان فردی بیماران استفاده شود. پزشکان باید وضعیت بیمار، موارد مصرف دارو و درمان را در نظر بگیرند. واکنش و سایر شاخصهای آزمایشگاهی و سایر عوامل برای قضاوت جامع در مورد نتایج آزمایش استفاده میشوند.
کانال
| بافر واکنش | کانال |
| بافر واکنش EGFR IC | کانال FAM |
| بافر واکنش L858R | کانال FAM |
| بافر واکنش 19del | کانال FAM |
| بافر واکنش T790M | کانال FAM |
| بافر واکنش G719X | کانال FAM |
| بافر واکنش 3Ins20 | کانال FAM |
| بافر واکنش L861Q | کانال FAM |
| بافر واکنش S768I | کانال FAM |
پارامترهای فنی
| ذخیرهسازی | مایع: ≤ -18℃ در تاریکی |
| ماندگاری | ۱۲ ماه |
| نوع نمونه | بافت تومور تازه، برش پاتولوژیک منجمد، بافت یا برش پاتولوژیک جاسازی شده در پارافین، پلاسما یا سرم |
| CV | <5.0٪ |
| لود | تشخیص محلول واکنش اسید نوکلئیک در پس زمینه 3ng/μL از نوع وحشی، میتواند به طور پایدار نرخ جهش 1٪ را تشخیص دهد. ب) واکنش اسید نوکلئیک تحت نرخ جهش ۱٪، جهش ۱×۱۰۳Copies/mL میتواند به طور پایدار در پسزمینه نوع وحشی ۱×۱۰۵Copies/mL شناسایی شود؛ ج) محلول واکنش مرجع داخلی میتواند محصول مرجع SW3 را با کمترین حد تشخیص مرجع داخلی شرکت تشخیص دهد. هنگامی که کیت ماده مرجع حد تشخیص ملی را تشخیص میدهد، ماده مرجع حد تشخیص فرکانس جهش ۲.۵٪ و جهش تکثیر ژن EGFR با تغییر تعداد کپی ۴ را میتوان به طور پایدار تشخیص داد. |
| ویژگی | هیچ واکنش متقاطعی با DNA ژنومی انسان نوع وحشی و سایر انواع جهشیافته وجود ندارد. |
| ابزارهای کاربردی | سیستمهای PCR بلادرنگ Applied Biosystems 7500 سیستمهای PCR بلادرنگ Applied Biosystems 7300 سیستمهای PCR بلادرنگ QuantStudio® 5 سیستم PCR بلادرنگ LightCycler® 480 سیستم PCR بلادرنگ BioRad CFX96 |
جریان کار
معرفهای مورد نیاز اما ارائه نشده:آب بدون DNase/RNase، اتانول بدون آب. هنگام آزمایش نمونه بافت پارافینه شده، توصیه میشود از کیت بافت QIAamp DNA FFPE (56404) ساخت QIAGEN و کیت استخراج سریع DNA بافت پارافینه شده (DP330) ساخت Tiangen Biotech (پکن) استفاده شود. هنگام آزمایش نمونه پلاسما/سرم، توصیه میشود از کیت DNA/RNA عمومی Macro & Micro-Test (HWTS-3019-50، HWTS-3019-32، HWTS-3019-48، HWTS-3019-96) (که میتواند با دستگاه استخراج خودکار اسید نوکلئیک Macro & Micro-Test (HWTS-3006C، HWTS-3006B) ساخت Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. یا کیت اسید نوکلئیک در گردش QIAamp (55114) ساخت QIAGEN استفاده شود.
مواد مصرفی مورد نیاز اما ارائه نشده است: سرتیفیکیتهای بدون DNase/RNase، دستکش یکبار مصرف، لوله سانتریفیوژ بدون DNase/RNase، نوارهای ۸ لولهای برای PCR، سانتریفیوژ.








